Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
levotiroksinnatrij
Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska
H03AA01
levotiroksinnatrij
150 mikrograma
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 150 mikrograma levotiroksinnatrija
na recept ponovljivi recept
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, NjemačkaFamar Health Care Services Madrid S.A.U., Alcorcon, Madrid, Španjolska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628995193-01]; 25 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628995193-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628995193-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628995193-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628995193-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628995193-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628995193-07]; 28 tableta u blisteru (u kalendarskom pakiranju), u kutiji [HR-H-628995193-08]; 84 tablete u blisteru (u kalendarskom pakiranju), u kutiji [HR-H-628995193-09]; 500 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-628995193-10] Urbroj: 381-12-01/30-16-05
2016-06-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA EUTHYROX 150 MIKROGRAMA TABLETE levotiroksinnatrij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Euthyrox i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Euthyrox 3. Kako uzimati Euthyrox 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Euthyrox 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EUTHYROX I ZA ŠTO SE KORISTI Levotiroksin, djelatna tvar Euthyroxa, je sintetski hormon štitne žlijezde za liječenje bolesti i poremećaja rada štitne žlijezde. Ima jednaki učinak kao i prirodni hormon štitne žlijezde. Euthyrox se koristi: - za liječenje benigne eutiroidne gušavosti kod bolesnika s normalnom funkcijom štitne žlijezde, - za sprječavanje ponovne pojave gušavosti nakon operacije, - kao nadomjestak prirodnog hormona štitne žlijezde, kada ga Vaša štitna žlijezda ne proizvodi dovoljno, - za potiskivanje ponovne pojave tumora kod bolesnika s karcinomom štitne žlijezde. Euthyrox 150 mikrograma tablete mogu se također primjenjivati za ispitivanje funkcije Vaše štitne žlijezde. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EUTHYROX _ _ NEMOJTE UZIMATI EUTHYROX_ _ ukoliko se neko od sljedećih stanja odnosi na Vas: - alergija (preosjetljivost) na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak Euthyroxa (naveden u dijelu 6.), - neliječeni poremećaj nadbubrežne žlijezde, hipofize ili pojačano lučenje hormona štitne žlijezde (tirotoksikoza), - akutna bolest srca (infarkt mioka Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Euthyrox 25 mikrograma tablete Euthyrox 50 mikrograma tablete Euthyrox 75 mikrograma tablete Euthyrox 88 mikrograma tablete Euthyrox 100 mikrograma tablete Euthyrox 112 mikrograma tablete Euthyrox 125 mikrograma tablete Euthyrox 150 mikrograma tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Euthyrox 25 mikrograma tableta sadrži 25 mikrograma levotiroksinnatrija. Jedna Euthyrox 50 mikrograma tableta sadrži 50 mikrograma levotiroksinnatrija. Jedna Euthyrox 75 mikrograma tableta sadrži 75 mikrograma levotiroksinnatrija. Jedna Euthyrox 88 mikrograma tableta sadrži 88 mikrograma levotiroksinnatrija. Jedna Euthyrox 100 mikrograma tableta sadrži 100 mikrograma levotiroksinnatrija. Jedna Euthyrox 112 mikrograma tableta sadrži 112 mikrograma levotiroksinnatrija. Jedna Euthyrox 125 mikrograma tableta sadrži 125 mikrograma levotiroksinnatrija. Jedna Euthyrox 150 mikrograma tableta sadrži 150 mikrograma levotiroksinnatrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bjelkasta, okrugla tableta, ravna s obje strane, zakošenog ruba, s razdjelnim urezom i sljedećim natpisom na jednoj strani: Euthyrox 25 mikrograma EM 25 Euthyrox 50 mikrograma EM 50 Euthyrox 75 mikrograma EM 75 Euthyrox 88 mikrograma EM 88 Euthyrox 100 mikrograma EM 100 Euthyrox 112 mikrograma EM 112 Euthyrox 125 mikrograma EM 125 Euthyrox 150 mikrograma EM 150 Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Euthyrox 25 –150 mikrograma: -liječenje benigne eutiroidne strume -profilaksa relapsa nakon operacije eutiroidne strume, ovisno o postoperativnom hormonalnom statusu -supstitucija tiroidnih hormona u hipotiroidizmu H A L M E D 24 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 -supresijska terapija tiroidnog karcinoma. Euthyrox 25 – 100 mikrograma: -istovremena terapija tijekom antitiroidnog liječenja hipertiroidizma; Euthyrox 100 i 150 mikrograma: -dijagnostička primjena kod ispitivanja supresije štitne žlijezde. 4.2. D Read the complete document