EUTANAX SOLUCIÓN INYECTABLE

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

PENTOBARBITAL SODICO

Available from:

FATRO IBERICA S.L.

ATC code:

QN51AA01

INN (International Name):

PENTOBARBITAL SODICO

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

PENTOBARBITAL SODICO 200

Administration route:

VÍA INTRACARDIACA

Units in package:

Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, 1 (25 ml)

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Caballos; Perros; Gatos

Therapeutic area:

Pentobarbital

Product summary:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Eutanasia; Indicaciones especie Gatos: Eutanasia; Indicaciones especie Gatos: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: HIPNOTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local

Authorization status:

Autorizado, 570875 Anulado, 570876 Autorizado, 570876 Suspenso, 570875 Autorizado

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
EUTANAX 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
Y
DEL
FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
FATRO IBÉRICA S.L.
C/ Constitución nº1, planta baja 3, 08960 Sant Just Desvern
(Barcelona), España.
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Labiana Life Sciences S.A.
Pol. Ind. Can Parellada
c/Venus, 26 08228 Terrassa (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EUTANAX 200 mg/ml solución inyectable
Pentobarbital sódico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pentobarbital sódico
200 mg
(equivalente a 182,28 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTES:
Colorante rojo eritrosina (E-127)
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Eutanasia
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar como anestésico.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden producirse temblores musculares menores después de la
inyección.
La muerte se puede retrasar si la inyección se administra por vía
perivascular o en órga-
nos o tejidos con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos
administrados por vía pe-
rivascular pueden ser irritantes. El pentobarbital puede provocar
agitación transitoria._ _
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros y gatos.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa o intracardíaca.
La vía de administración intravenosa debe ser la vía de elección.
Cuando sea difícil la
administ

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EUTANAX 200 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pentobarbital sódico........................................... 200
mg
(equivalente a 182,28 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTES:
Colorante rojo eritrosina (E-127)
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Eutanasia
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar como anestésico.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para reducir el riesgo de excitación del SNC, se recomienda proceder
a la eutanasia en una
zona tranquila.
En caballos, debe administrarse preanestesia con un sedante adecuado
para inducir una
sedación profunda antes de la eutanasia, y disponer de un método
alternativo a la eutanasia
por si fuera necesario.
La inyección intravenosa de pentobarbital puede provocar excitación
del SNC en diversas
especies de animales por lo que el veterinario debe administrar
sedación adecuada si lo estima
conveniente. Deben adoptarse medidas para evitar la administración
perivascular (por ejemplo,
mediante el uso de un catéter intravenoso).
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La inyección intracardiaca solo debe administrarse si el animal está
muy sedado, inconsciente
o anestesiado.
Compruebe regularmente, alrededor de cada 10 minutos tras la
administración, si se presentan
indicios de vuelta a la vida (respiración, latido, reflejo corneal).
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en anim