Eurican DAPPi-Lmulti susp. inj. (lyoph. + susp.) s.c. flac.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Virus de la Maladie de Carré, Vivant, Atténué ; Leptospira Kirschneri Grippotyphosa ; Adénovirus Canin Type 2, Vivant, Atténué ; Leptospira Interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae, Inactivé ; Leptospira Interrogans Canicola ; Virus Parainfluenza Canin, Vivant, Atténué ; Parvovirus Canin, Vivant, Atténué

Available from:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED) SA-NV

ATC code:

QI07AI02

INN (International Name):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Grippotyphosa; Canine Adenovirus Type 2; Canine Distemper Virus (CDV); Canine Parvovirus Type 2; Canine Parainfluenza Virus Type 2

Pharmaceutical form:

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Composition:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Grippotyphosa; Adénovirus Canin Type 2; Virus de la Maladie de Carré (CDV); Parvovirus Canin Type 2; Virus Parainfluenza Canin Type 2

Administration route:

Voie sous-cutanée

Therapeutic group:

chien

Therapeutic area:

Live Canine Distemper Virus + Live Canine Adenovirus + Live Canine Parainfluenza Virus + Live Canine Parvovirus + Inactivated Leptospira

Product summary:

CTI code: 480355-02 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 480355-03 - Taille de l'emballage: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 480355-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103050094 - Code CNK: 3581956 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2015-10-22

Patient Information leaflet

Bijsluiter – FR Versie
EURICAN DAPPI-LMULTI
NOTICE
EURICAN DAPPI-LMULTI
LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eurican DAPPi-Lmulti
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une dose de lyophilisat contient :
MINIMUM
MAXIMUM
Virus de la maladie de Carré, souche BA5
10
4,0
DICC
50
*
10
6,0
DICC
50
*
Adénovirus canin de type 2, souche DK13
10
2,5
DICC
50
*
10
6,3
DICC
50
*
Parvovirus canin de type 2, souche CAG2
10
4,9
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
Virus Parainfluenza canin de type 2,
10
4,7
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
souche CGF 2004/75
(* DICC
50
: dose infectieuse sur culture cellulaire)
Une dose (1 ml) de suspension contient :
_Leptospira interrogans, _
sérogroupe et sérovar
_ _
Canicola,
souche 16070, inactivée
...............................................................................activité
selon Ph. Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
sérogroupe et sérovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
souche16069, inactivée
................................................................................activité
selon Ph. Eur. 447*
_Leptospira interrogans _
sérogroupe et sérovar
_ _
Grippotyphosa
souche Grippo Mal 1540,
inactivée................................................................activité
selon Ph. Eur. 447*
*

80 % de protection chez le hamster.
Lyophilisat beige à jaune pâle et suspension opalescente et
homogène.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des chiens afin de :
-
préve

Summary of Product characteristics

SKP – FR Versie
EURICAN DAPPI-LMULTI
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eurican DAPPi-Lmulti lyophilisat et suspension pour suspension
injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de lyophilisat contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
MINIMUM
MAXIMUM
Virus de la maladie de Carré atténué, souche BA5
………………….
10
4,0
DICC
50
*
10
6,0
DICC
50
*
Adénovirus canin atténué de type 2, souche DK13
…………………
10
2,5
DICC
50
*
10
6,3
DICC
50
*
Parvovirus canin atténué de type 2, souche CAG2
………………….
10
4,9
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
Virus Parainfluenza canin atténué de type 2, souche CGF
2004/75
10
4,7
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
* DICC
50
: dose infectieuse sur culture cellulaire)
Par dose de1ml de suspension:
SUBSTANCES ACTIVES :
_Leptospira interrogans, _
sérogroupe et sérovar
_ _
Canicola,
souche 16070, inactivée
…………………………………………
activité selon Ph. Eur.447 *
_Leptospira interrogans _
sérogroupe et sérovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
souche16069, inactivée
………………………………………….
activité selon Ph. Eur.447 *
_Leptospira interrogans _
sérogroupe et sérovar
_ _
Grippotyphosa
souche Grippo Mal 1540, inactivée
……………………………….
activité selon Ph. Eur.447 *
*

80 % de protection chez le hamster.
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
Lyophilisat beige à jaune pâle et suspension opalescente et
homogène.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chiens afin de :
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus
de la maladie de Carré (CDV),
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus
de l’hépatite canine contagieuse
(CAV),
-
réduire l’excrétion virale lors de l’