EURICAN DAL # EURICAN MHL Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA BA5, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2, VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-DK13, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070/LC 87 K1, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 16069/LI 84

Available from:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC code:

QI07AI01

INN (International Name):

CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA BA5, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, LIVE ATTENUATED, CEPA CAV2-DK13, LEPTOSPIRA INTERROGANS

Pharmaceutical form:

Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable

Composition:

Administration route:

VÍA INTRAMUSCULAR

Units in package:

EURICAN DAL Caja con 100 viales de liofilizado y 100 viales de suspensión (1 dosis) # EURICAN MHL Caja con 100 viales de liofil

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Perros

Therapeutic area:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + leptospira inactivada

Product summary:

Indicaciones especie Perros: ADENOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: LEPTOSPIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: MOQUILLO; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANGIOEDEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD

Authorization status:

Autorizado, 583766 Anulado, 583767 Anulado

Authorization date:

2014-10-08

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO
EURICAN DAL liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para
perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
99 rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN DAL liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para
perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fracción liofilizada
Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA5)

10
3,0
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa DK13)

10
2,5
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Fracción líquida
_Leptospira interrogans _inactivada_ _serovariedad_ canicola _
(cepa 16070/LC 87 K1)
> 80% protección*
_Leptospira interrogans _inactivada serovariedad_ icterohaemorrhagiae
_
(cepa 16069/LI 84)
> 80% protección*
*De acuerdo con el ensayo de potencia en hámster según monografía
F. Eur. 447
EXCIPIENTES:
Tiomersal
≤ 40 µg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
EURICAN DAL - 3108 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Para la inmunización activa de los perros frente al virus del
moquillo, adenovirus tipo 2, y las
leptospirosis
caninas
causadas
por
_Leptospira_
_interrogans,_
serovariedades
_canicola _
e
_icterohaemorrhagiae_.
La duración de la inmunidad conferida

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN DAL liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para
perros
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fracción liofilizada
Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA5),

.10
3,0
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa DK13),

10
2,5
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Fracción líquida
_Leptospira interrogans _inactivada_ _serovariedad_ canicola _
(cepa 16070/ LC 87 K1)
> 80% protección*
_Leptospira interrogans _inactivada serovariedad_ icterohaemorrhagiae
_
(cepa 16069/ LI 84)
> 80% protección*
_ _
*De acuerdo con el ensayo de potencia en hámster según F. Eur. 447*
EXCIPIENTES:
Tiomersal
≤ 40 µg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los perros frente al virus del
moquillo, adenovirus tipo 2, y las leptospirosis caninas
causadas por _Leptospira_ _interrogans,_ serovariedades _canicola _e
_icterohaemorrhagiae_.
La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta
es de 1 año.
Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la primovacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
EURICAN DAL - 3108 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Utilizar la vacuna inmediatamente después de r