EUCYCLINE 2MG/TAB C.TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

KETOTIFEN

Available from:

DEMO ABEE

ATC code:

R06AX17

Dosage:

2MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1     ΌΝΟΜΑ
EUCYCLINE

ΔΙΣΚΊΑ ΖΑΧΑΡΌΠΗΚΤΑ 2MG/TAB

1.2    ΣΎΝΘΕΣΗ:
 Δραστική ουσία: Ketotifen Fumarate
             Έκδοχα: Lactose Monohydrate, Castor oil Hydrogenated, Sodium Starch 
Glycolate, Magnesium Stearate, Cellulose Microcrystalline 
_     
 Επικάλυψη_: Methacrylic Acid, Copolymer, Talc, Starch,
Sucrose
1.3  
 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία ζαχαρόπηκτα
1.4     ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:   κάθε   δισκίο   περιέχει   2,766  mg  Ketotifen 
Fumarate που αντιστοιχούν σε 2 mg Ketotifen.
1.5   ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ  – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Τα δισκία  EUCYCLINE  είναι  δισκία  επικαλυμμένα, 
χρώματος λευκού και συσκευάζονται σε blisters από διαφανές PVC/αλουμινίου και 
σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει 30
δισκία.
1.6  
 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιασθματικό
1.7     ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ   ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:  DEMO  ΑΒΕΕ,   21
ο
  χλμ.   Αθηνών-Λαμίας   145   68 
Κρυονέρι, τηλ.: 210 8161802, Fax: [phone]
1.8       ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:  DEMO  ΑΒΕΕ,   21
ο
  χλμ.   Αθηνών-Λαμίας   145   68   Κρυονέρι, 
τηλ.: 210 8161802, Fax: [phone]
2.    
 ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 
2.1      ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το  EUCΥCLINE  εί

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EUCΥCLINE
ΔΙΣΚΊΑ ΖΑΧΑΡΌΠΗΚΤΑ 2MG/TAB
1.     ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ 
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ     
        EUCΥCLINE
2.     ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
        Ketotifen Fumarate               
 2.766 mg/tab
        αντιστοιχεί σε Ketotifen       
 2.000 mg/tab
3.     ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκία 
4.     ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Μακροχρόνια   πρόληψη   των   κρίσεων   του   βρογχικού   άσθματος   (όλων   των   μορφών, 
συμπεριλαμβανομένων   και   των   μεικτών)   και   του   βρογχοσπασμού   που   προκαλείται 
μετά   από   φυσική     άσκηση.   Επίσης   για   τη   μακροχρόνια   πρόληψη   της   αλλεργικής 
βρογχίτιδας   και   των   ασθματικών   συμπτωμάτων   που   συνοδεύουν   τον   εαρινό   του 
κατάρρου.   Συνήθως   απαιτείται   συνεχής   χορήγησή   του   για   4   εβδομάδες   μέχρι   να 
επιτευχθεί   πλήρης   προφύλαξη.   Σε   οξείες   κρίσεις   είναι   αναποτελεσματικό   και   δεν 
πρέπει να χρησιμοποιείται.  Το  EUCΥCLINE  δεν σταματά μια ήδη εγκατασταθείσα 
κρίση άσθματος.
Σε πρόληψη και θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας και τω�