Etrixenal 100 mg/g Żel

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Naproxenum

Available from:

Proenzi s.r.o.

ATC code:

M02AA12

INN (International Name):

Naproxenum

Dosage:

100 mg/g

Pharmaceutical form:

Żel

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991331511; Zawartość opakowania: 1 tuba 55 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991331504

Authorization status:

2021-03-04

Patient Information leaflet

1
B. ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ETRIXENAL, 100 MG/G, ŻEL
_ _
_Naproxenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Etrixenal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etrixenal
3.
Jak stosować lek Etrixenal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Etrixenal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ETRIXENAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Etrixenal jest lekiem w postaci żelu. Lek zawiera substancję czynną
- naproksen - w ilości 100 mg/g,
która należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek
wykazuje działanie
przeciwbólowe oraz przeciwzapalne i jest stosowany miejscowo na
skórę. W wyniku stosowania leku
następuje zmniejszenie bólu i obrzęku oraz powrót sprawności
ruchowej.
Etrixenal stosuje się do miejscowego leczenia ostrego bólu
spowodowanego urazami ścięgien i
więzadeł.
Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ETRIXENAL
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ETRIXENAL:

jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),

jeśli pacjent ma uczulenie na inne niesteroidowe le

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Etrixenal, 100 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 100 mg naproksenu (
_Naproxenum_
).
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1,5 mg etylu
parahydroksybenzoesanu (E 214) w 1 g
żelu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Jednorodna, biała masa o konsystencji żelu, bez widocznych cząstek
stałych, o zapachu
charakterystycznym dla mentolu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie bólu spowodowanego ostrymi urazami tkanek
miękkich (np. zapalenia ścięgien,
zapalenia kaletki maziowej, zapalenia błony maziowej).
Produkt leczniczy przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Etrixenal należy stosować miejscowo na suchą skórę 2 do 6 razy na
dobę w odstępach
kilkugodzinnych. Ilość użytego żelu należy dostosować do
rozmiarów miejsca zmienionego
chorobowo. Najczęściej zaleca się użyć pasek żelu o długości
około 4 cm.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego Etrixenal
u dzieci w wieku 18 lat lub młodszych.
Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u dzieci i
młodzieży.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawki naproksenu w postaci żelu u osób w podeszłym
wieku nie jest konieczne,
podobnie jak u osób z niewydolnością wątroby lub niewydolnością
nerek (patrz punkt 4.4), ze
względu na małe stężenie substancji czynnej występujące w osoczu
po podaniu produktu leczniczego
na skórę.
Sposób podawania
Po nałożeniu produkt leczniczy rozprowadzić i delikatnie wmasować
do całkowitego wchłonięcia.
Po zastosowaniu produktu leczniczego należy umyć ręce, o ile
leczenie nie dotyczy ich. Nałożonego
produktu leczniczego nie należy przykrywać opatrunkami takimi jak
bandaże czy plastry.
3
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależ