Etoxib 30 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Etoricoxibum

Available from:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC code:

M01AH05

INN (International Name):

Etoricoxibum

Dosage:

30 mg

Pharmaceutical form:

comprimate filmate

Units in package:

N10x3

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Authorization date:

2018-04-02

Patient Information leaflet

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ETOXIB 30 MG COMPRIMATE FILMATE
ETOXIB 60 MG COMPRIMATE FILMATE
ETOXIB 90 MG COMPRIMATE FILMATE
ETOXIB 120 MG COMPRIMATE FILMATE
Etoricoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Etoxib şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoxib
3.
Cum să luați Etoxib
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Etoxib
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ETOXIB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ETOXIB
Etoxib conţine substanţa activă etoricoxib. Etoxib face parte
dintr-un grup de medicamente denumite
inhibitori selectivi ai COX-2. Acestea aparţin unei clase de
medicamente denumite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ETOXIB?
-
Etoxib ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de
la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste, cu boală
artrozică, poliartrită reumatoidă,
spondilită anchilozantă şi gută.
-
Etoxib este utilizat şi pentru tratamentul de scurtă durată al
durerii de intensitate moderată
apărută după intervenţiile chirurgicale dentare, la persoane cu
vârsta de 16 ani şi peste.
CE ESTE BOALA ARTROZICĂ?
Boala artrozică este o boală a articulaţii

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etoxib 30 mg comprimate filmate
Etoxib 60 mg comprimate filmate
Etoxib 90 mg comprimate filmate
Etoxib 120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg, 60 mg, 90 mg sau
120 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Etoxib 30 mg_: comprimate filmate, rotunde, ușor biconvexe, cu
margini teșite, de culoare albă
până la aproape albă.
_Etoxib 60 mg_: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, cu margini
teșite, de culoare galben-
brun pal, inscripționate cu “60” pe o parte.
_Etoxib 90 mg_: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, cu margini
teșite, de culoare roz,
inscripționate cu “90” pe o parte.
_Etoxib 120 mg_: Comprimate filmate, rotunde, ușor biconvexe, cu
margini teșite, de culoare
roşu-brun, inscripționate cu o linie mediană pe o parte. Linia
mediană nu este destinată ruperii
comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Etoxib este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani
și peste, pentru tratamentul
simptomatic al bolii artrozice (BA), poliartritei reumatoide (PR),
spondilitei anchilozante
şi al durerii şi semnelor de inflamaţie asociate cu artrita
gutoasă acută.
Etoxib este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani
și peste, pentru tratamentul
de scurtă durată al durerii de intensitate moderată asociată
intervenţiilor chirurgicale
dentare.
Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv de COX-2 trebuie să se
bazeze pe o evaluare a
riscurilor globale, individuale ale pacientului (vezi pct. 4.3, 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Deoarece riscurile cardiovasculare ale etoricoxibului pot creşte cu
doza şi cu durata
expunerii, trebuie utilizate cea mai scurtă durată posibil şi cea
mai mică doză zilnică
eficace. Necesitatea administrării medicamentului pentru ameliorarea
simptomelor şi
2
răspunsul terapeutic treb