ETOSHINE 30 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C.

ATC code:

M01AH05

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón x 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30 y 60 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/OPA/Al - Al color plateado

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED; INDIA

Therapeutic group:

Etoricoxib

Product summary:

Presentación: Caja de cartón x 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30 y 60 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/OPA/Al - Al color plateado

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-02-28

Summary of Product characteristics

AEMPS marzo 2016_V.1
1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ETOSHINE 30 mg tableta recubierta.
ETOSHINE 60 mg tableta recubierta.
ETOSHINE 90 mg tableta recubierta.
ETOSHINE 120 mg tableta recubierta.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 30, 60, 90 ó 120 mg de etoricoxib.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta (tableta).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Etoshine está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad
y mayores para el alivio sintomático
de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la espondilitis
anquilosante y el dolor y signos de inflamación
asociados a la artritis gotosa aguda.
Etoshine está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad
y mayores para el tratamiento a
corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
basarse en una valoración individual de
los riesgos globales del paciente (ver secciones 4.3, 4.4).
AEMPS marzo 2016_V.1
2
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden
incrementarse con la dosis y la duración del
tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante
el menor tiempo posible. Debe
reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la
respuesta al tratamiento del paciente,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_ARTROSIS _
_(OSTEOARTRITIS) DOSIS DE 30 A 60 MG UNA VEZ AL DÍA. _
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día. En algunos pacientes
con insuficiente alivio de
los síntomas, incrementar la dosis a 60 mg una vez al día puede
aumentar la eficacia. En ausencia
de un aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras
opciones terapéuticas.
_ARTRITIS REUMATOIDE _
_DOSIS DE 90 MG UNA VEZ AL DÍA _
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. En