ETORICOXIB TECNIGEN

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Etoricoxib

Available from:

TECNIGEN S.R.L.

ATC code:

M01AH05

INN (International Name):

Etoricoxib

Units in package:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN

Class:

M

Therapeutic area:

Etoricoxib

Product summary:

044969032 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044969018 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044969020 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Summary of Product characteristics

L.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ETORICOXIB TECNIGEN
60
mg
compresse
rivestite con film
ETORICOXIB TECNIGEN
90
mg
compresse
rivestite con film
ETORICOXIB TECNIGEN
120
mg
compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni
compressa
rivestita
con
film
contiene
60,
90
o
120
mg
di
etoricoxib.
Eccipiente con effetti noti:
Compressa da 60 mg: 2,10 mg di lattosio (come
monoidrato)
Compressa da 90 mg: 3,15 mg di lattosio (come
monoidrato)
Compressa
da
120 mg: 4,20
mg di
lattosio (come monoidrato)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6
.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film .
60 mg compresse: compresse oblunghe , di colore verde
90 mg compresse: compresse circolari, di colore bianco.
120 mg compresse: compresse circolari, di colore verde.
4.
INFORMAZ IONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
ETORICOXIB TECNIGEN è indicato in adulti e adolescenti
di età
uguale
o
superiore
a
16
anni
per
il
trattamento
sintomatico
dell'osteoartrosi (OA), dell'artrite reumatoide (AR), della
spondilite
anchilosante e del dolore e dei segni di infiammazione associati
all'artrite
gottosa acuta.
ETORICOXIB TECNIGEN è indicato in adulti e adolescenti di età uguale
o
superiore
a
16
anni
per
il
trattamento
a
breve
termine
del
dolore
moderato associato alla chirurgia dentale.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve
essere
basata su
una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere
paragrafi 4.3, 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti