Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etoricoxib
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
M01AH05
Etoricoxib
30 mg
Comprimido revestido por película
Etoricoxib 30 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2
MSRM
Genérico
etoricoxib
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5692769 CNPEM: 50112937 CHNM: 10090416 Não Comercializado
Autorizado
2016-10-25
APROVADO EM 25-10-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Etorocoxib Ciclum 30 mg comprimidos revestidos por película Etorocoxib Ciclum 60 mg comprimidos revestidos por película Etorocoxib Ciclum 90 mg comprimidos revestidos por película Etorocoxib Ciclum 120 mg comprimidos revestidos por película Etorocoxib Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Etorocoxib Ciclum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Etorocoxib Ciclum 3. Como tomar Etorocoxib Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Etorocoxib Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Etorocoxib Ciclum e para que é utilizado Etorocoxib Ciclum O que é Etoricoxib Ciclum? Etoricoxib Ciclum contém a substância ativa etoricoxib. Etoricoxib é um medicamento do grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a uma família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Para que é utilizado o Etoricoxib Ciclum? - Etoricoxib Ciclum ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas articulações e músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com osteoartrose, artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota. - Etoricoxib Ciclum é também usado no tratamento de curta duração da dor moderada após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16 anos. O que é a osteoartrose? APROVADO EM Read the complete document
APROVADO EM 25-10-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Etorocoxib Ciclum 30 mg comprimidos revestidos por película Etorocoxib Ciclum 60 mg comprimidos revestidos por película Etorocoxib Ciclum 90 mg comprimidos revestidos por película Etorocoxib Ciclum 120 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de etoricoxib. Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de etoricoxib. Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de etoricoxib. Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib. Excipiente com efeito conhecido: 30 mg: 0,53 mg de lactose (na forma de lactose mono-hidratada) 60 mg: 1,06 mg de lactose (na forma de lactose mono-hidratada) 90 mg: 1,60 mg de lactose (na forma de lactose mono-hidratada) 120 mg: 2,13 mg de lactose (na forma de lactose mono-hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos de 30 mg: Comprimidos revestidos por película azul-esverdeados, redondos e biconvexos, com um diâmetro de 5,0 mm. Comprimidos de 60 mg: Comprimidos revestidos por película verde escuros, redondos e biconvexos, com um diâmetro de 6,5 mm. Comprimidos de 90 mg: Comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos, com um diâmetro de 7,5 mm. Comprimidos de 120 mg: Comprimidos revestidos por película verde pálido, redondos e biconvexos, com um diâmetro de 8,5 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 25-10-2016 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Etoricoxib Ciclum está indicado para o alívio sintomático da osteoartrose (OA), artrite reumatóide (AR), espondilite anquilosante e da dor e sinais de inflamação associados a artrite gotosa aguda de adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos. Etoricoxib Ciclum está indicado para o tratamento de curta duração da dor moderada associada à cirurgia dentária de adultos e adole Read the complete document