Etoricoxib AL 120 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Etoricoxib

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC code:

M01AH05

INN (International Name):

Etoricoxib

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 120 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 12464495 EAN: 4150124644959 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 12464503 EAN: 4150124645031 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 12464526 EAN: 4150124645260 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2016-08-20

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
ETORICOXIB AL 120 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
Etoricoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etoricoxib AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib AL beachten?
3.
Wie ist Etoricoxib AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etoricoxib AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ETORICOXIB AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ETORICOXIB AL?
•
Etoricoxib AL enthält den Wirkstoff Etoricoxib, der zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln gehört, die als selektive
Cyclooxygenase-2-(COX-2-)Hemmer
bezeichnet werden. Diese Arzneimittel gehören zu der als
nichtsteroidale
Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse.
WOFÜR WIRD ETORICOXIB AL ANGEWENDET?
•
Etoricoxib AL trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen
(Entzündungen) in Gelenken und Muskeln von Patienten ab 16 Jahren mit
Arthrose, rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans (Morbus
Bechterew)
oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) zu lindern.
•
Etoricoxib AL wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker
Schmerzen nach Zahnoperationen bei Patienten ab 16 Jahren angewendet.
WAS IST ARTHROSE?
Arthrose ist eine Gelenkerkrankun

Summary of Product characteristics

Seite 1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etoricoxib AL 30 mg Filmtabletten
Etoricoxib AL 60 mg Filmtabletten
Etoricoxib AL 90 mg Filmtabletten
Etoricoxib AL 120 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Etoricoxib AL 30 mg _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib.
_Etoricoxib AL 60 mg _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib.
_Etoricoxib AL 90 mg _
Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib.
_Etoricoxib AL 120 mg _
Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Etoricoxib AL 30 mg _
Blaugrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von
5,0 mm.
_ _
_Etoricoxib AL 60 mg _
Dunkelgrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von
6,5
mm.
_Etoricoxib AL 90 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 7,5
mm.
_Etoricoxib AL 120 mg _
Seite 2
Blassgrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von
8,5 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Etoricoxib AL wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
angewendet zur Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen
degenerativer
und entzündlicher Gelenkerkrankungen (Arthrose und rheumatoide
Arthritis),
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) sowie von Schmerzen und
Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
Etoricoxib AL wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
angewendet zur Kurzzeitbehandlung mäßig starker Schmerzen nach
Zahnoperationen.
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss
das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und
4.4)
berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Etoricoxib sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen
möglichst
kurzen Zeitraum angewendet werden, da das kardiovaskuläre Risiko
einer
Therapie mit Etoricoxib mit Dosis und Behandlungsdauer ansteigen kann.
Die
Therap