Etoricox-AbZ 120 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Etoricoxib

Available from:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC code:

M01AH05

INN (International Name):

Etoricoxib

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 120 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2016-03-11

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ETORICOX-ABZ 30 MG FILMTABLETTEN _
_ETORICOX-ABZ 60 MG FILMTABLETTEN _
_ETORICOX-ABZ 90 MG FILMTABLETTEN _
_ETORICOX-ABZ 120 MG FILMTABLETTEN _
_ _
Etoricoxib
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Etoricox-AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Etoricox-AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Etoricox-AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Etoricox-AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ETORICOX-ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _ETORICOX-ABZ_?
•
_Etoricox-AbZ _
enthält den Wirkstoff Etoricoxib, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die
als selektive Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer bezeichnet werden. Diese
Arzneimittel gehören
zu der als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten
Arzneimittelklasse.
WOFÜR WIRD _ETORICOX-ABZ_ ANGEWENDET?
•
_Etoricox-AbZ _
trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in
Gelenken und
Muskeln von Patienten ab 16 Jahren mit Arthrose, rheumatoider
Arthritis, Spondylitis ankylosans
(Morbus Bechterew) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) zu
lindern.
•
_Etoricox-AbZ _
wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker Schmerzen nach
Zahnoperationen bei Patienten ab 16 Jahre

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Etoricox-AbZ 30 mg Filmtabletten _
_Etoricox-AbZ 60 mg Filmtabletten _
_Etoricox-AbZ 90 mg Filmtabletten _
_Etoricox-AbZ 120 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Etoricox-AbZ 30 mg_
:
_ _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib.
_Etoricox-AbZ 60 mg_
:
_ _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib.
_Etoricox-AbZ 90 mg_
:
_ _
Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib.
_Etoricox-AbZ 120 mg_
:
_ _
Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Etoricox-AbZ 30 mg_
:
_ _
Blaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „30“ auf der
einen Seite und glatter Oberfläche
auf der anderen, ca. 6 mm Durchmesser.
_Etoricox-AbZ 60 mg_
:
_ _
Dunkelgrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „60“
auf der einen Seite und glatter
Oberfläche auf der anderen, ca. 8 mm Durchmesser.
_Etoricox-AbZ 90 mg_
:
_ _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „90“ auf
der einen Seite und glatter Oberfläche
auf der anderen, ca. 9 mm Durchmesser.
_Etoricox-AbZ 120 mg_
:
_ _
Blassgrüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „120“
auf der einen Seite und glatter
Oberfläche auf der anderen, ca. 10 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
_Etoricox-AbZ_
ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren zur
Behandlung von
Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher
Gelenkerkrankungen (Arthrose und
rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
sowie von Schmerzen und
Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
_Etoricox-AbZ_
ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren zur
Kurzzeitbehandlung
mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen.
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)
berücksichtigt werden.
4.2
DOSI