ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

étoposide 100 mg sous forme de : étoposide (phosphate d') 113

Available from:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

ATC code:

L01CB01

INN (International Name):

étoposide 100 mg sous forme de : étoposide (phosphate d') 113

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Poudre

Composition:

pour un flacon > étoposide 100 mg sous forme de : étoposide (phosphate d' 113,60 mg

Administration route:

intraveineuse

Units in package:

1 flacon(s) en verre

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Therapeutic area:

Agents antinéoplasiques et immunomodulants

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique Agents antinéoplasiques et immunomodulants, agents antinéoplasiques, plantes alkaloïdes et autres produits naturels, dérivés de la podophyllotoxine - code ATC : L01CB01.Ce médicament s’appelle ETOPOPHOS. Chaque flacon contient comme ingrédient actif du phosphate d’étoposide, ce qui équivaut à 100 mg d’étoposide.L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés cytostatiques, utilisés dans le traitement du cancer.ETOPOPHOS est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’adulte : cancer testiculaire cancer du poumon à petites cellules cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien) cancers du système reproducteur (néoplasies trophoblastiques gestationnelles et cancer de l’ovaire)ETOPOPHOS est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’enfant : cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien)Votre médecin vous expliquera pour quelle raison il vous a prescrit ETOPOPHOS.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1996-05-20

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2024
Dénomination du médicament
ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral
Etoposide (phosphate d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral
et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour
usage parentéral ?
3. Comment prendre ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage
parentéral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage
parentéral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage
parentéral ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Agents antinéoplasiques et
immunomodulants, agents antinéoplasiques,
plantes alkaloïdes et autres produits naturels, dérivés de la
podophyllotoxine - code ATC : L01CB01.
Ce médicament s’appelle ETOPOPHOS. Chaque flacon contient comme
ingrédient actif du phosphate
d’étoposide, ce qui équivaut à 100 mg d’étoposide.
L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés
cytostatiques, utilisés dans le traitement du
cancer.
ETOPOPHOS est utilisé dans le traitement de certains types de cancer,
chez l’adulte :
·
cance

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate
d'étoposide....................................................................................................
113,60 mg
Quantité correspondant à
étoposide.................................................................................
100,00 mg
Pour un flacon
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable pour perfusion
Poudre blanche à blanc cassé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer testiculaire
ETOPOPHOS est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement
du cancer testiculaire primaire, récidivant ou réfractaire, chez
l’adulte.
Cancer du poumon à petites cellules
ETOPOPHOS est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement
du cancer du poumon à petites cellules, chez l’adulte.
Lymphome de Hodgkin
ETOPOPHOS est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement
du lymphome de Hodgkin chez l’adulte et les enfants.
Lymphome non-hodgkinien
ETOPOPHOS est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement
du lymphome non-hodgkinien chez l’adulte et les enfants.
Leucémie aiguë myéloïde
ETOPOPHOS est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le traitement
de la leucémie aiguë myéloïde chez l’adulte et les enfants.
Néoplasies trophoblastiques gestationnelles
ETOPOPHOS est indiqué en traitement de première et de seconde
intention en association à d’autres
agents de chimiothérapie autorisés pour les néoplasies
trophoblastiques gestationnelles à haut risque chez
l’adulte.
Cancer de l’ovaire
ETOPOPHOS est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérap