ETIABEN XR® PR.TAB 400MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

QUETIAPINE FUMARATE

Available from:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPINE FUMARATE

Dosage:

400MG/TAB

Pharmaceutical form:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Composition:

QUETIAPINE FUMARATE 460,48MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

QUETIAPINE

Product summary:

Αρ. άδειας: 54591/12-9-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803148105013 BTx10 (1x10) tabs σε PVC/PCTFE-Aluminium foil blisters 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803148105020 BTx30 (3x10) tabs σε PVC/PCTFE-Aluminium foil blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803148105037 BTx50 (5x10) tabs σε PVC/PCTFE-Aluminium foil blisters 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803148105044 BTx60 (6x10) tabs σε PVC/PCTFE-Aluminium foil blisters 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803148105051 BTx100 (10x10) tabs σε PVC/PCTFE-Aluminium foil blisters 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΕTIABEN XR 50 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΕTIABEN XR 150 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΕTIABEN XR 200 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΕTIABEN XR 300 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΕTIABEN XR 400 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
QUETIAPINE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ.
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Εtiaben XR και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Εtiaben XR
3.
Πώς να πάρετε το Εtiaben XR
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργ�

Summary of Product characteristics

1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Etiaben XR 50 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Etiaben XR 150 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Etiaben XR 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Etiaben XR 300 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Etiaben XR 400 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Το Etiaben XR 50 mg δισκίο περιέχει 50 mg quetiapine
(ως quetiapine fumarate).
Το Etiaben XR 150 mg δισκίο περιέχει 150 mg quetiapine
(ως quetiapine fumarate).
Το Etiaben XR 200 mg δισκίο περιέχει 200 mg quetiapine
(ως quetiapine fumarate).
Το Etiaben XR 300 mg δισκίο περιέχει 300 mg quetiapine
(ως quetiapine fumarate).
Το Etiaben XR 400 mg δισκίο περιέχει 400 mg quetiapine
(ως quetiapine fumarate).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Το Etiaben XR 50 mg περιέχει 14,210 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Το Etiaben XR 150 mg περιέχει: 42,630 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Το Etiaben XR 200 mg περιέχει 56,840 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Το Etiaben XR 300 mg περιέχει 85,260 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Το Etiaben XR 400 mg περιέχει 113,680 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦAPMAKOTEXNIKH MOPΦH
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Για τα δισκία των 50 mg:
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά
αμφίκυρτα δισκία, με διαστάσεις 7,1 ± 0,1
χιλιοστά και 3,2 ± 0,2
χιλιοστά, με χαραγμένη την ένδειξη "50"
στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη