ETAMOLIN 15mg TABLETA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

FOLINATO DE CALCIO;

Available from:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

ATC code:

V03AF03

INN (International Name):

FOLINATO CALCIUM;

Pharmaceutical form:

TABLETA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón duplex con 1, 2, 4, 8, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 100, 200, 500, 1000 y 2000 Tabletas en folios de alupol.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

Therapeutic group:

Folinato de calcio

Product summary:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 4, 8, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 100, 200, 500, 1000 y 2000 tabletas en folios de aluminio - polietileno (ALUPOL)

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-03-03

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
ETAMOLIN 15 MG
FOLINATO CÁLCICO
TABLETA
_AGENTE DESINTOXICANTE PARA EL TRATAMIENTO ANTINEOPLÁSICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El folinato cálcico está indicado en:
- Anemia megaloblástica por deficiencia de folatos.
- Disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción de los
antagonistas del ácido fólico como el
metotrexato en terapia citotóxica, y sobredosis. En terapia
citotóxica, este proceso es conocido
comúnmente como "Rescate con Folinato Cálcico".
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Tratamiento de la anemia megaloblástica por deficiencia de folatos.
La terapia oral más frecuente es la de una tableta (15 mg) de
folinato cálcico al día, normalmente
durante 10-15 días.
La dosis máxima es de 25 mg ya que la absorción es saturable. La
tableta puede tomarse en
ayunas o después de las comidas aunque los estudios de
biodisponibilidad sólo se han llevado a
cabo en este último caso (ver Propiedades farmacocinéticas).
Tratamiento de rescate en la terapia con metotrexato
Como el régimen de dosificación para el rescate con folinato
cálcico depende ampliamente de
la posología y método de administración de dosis intermedias o
altas de metotrexato, el
protocolo con metotrexato dictaminará el régimen de dosis de rescate
con folinato cálcico. Por
tanto, es mejor referirse al protocolo aplicado de metotrexato de
dosis intermedias o altas, en
lo que respecta a la posología y método de administración del
folinato cálcico.
Las siguientes pautas pueden servir para ilustrar los regímenes
utilizados en adultos y en
pacientes de edad avanzada.
El rescate con folinato cálcico es necesario cuando el metotrexato se
administra a dosis que
exceden los 500 mg/m
2
de superficie corporal y tiene que considerarse la posibilidad con
dosis
de 100 mg-500 mg/m
2
de superficie corporal.
El rescate con folinato cálcico comenzará cuando hayan trascurrido
24 h después del comienzo
de la infusión intravenosa con metotrexato. Los regímenes de
dosificación v