ESTRADIOL VALERATE IPRAD 1 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

valérate d'estradiol

Available from:

Institut Pharmaceutique de Recherche d'Application et developpement

ATC code:

G03CA03 (G Système génito-urinaire et hormones sexuelles)

INN (International Name):

valerate estradiol

Dosage:

1 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé pelliculé > valérate d'estradiol : 1 mg

Administration route:

orale

Units in package:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

ESTROGENES

Product summary:

361 499-0 ou 34009 361 499 0 8 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 500-9 ou 34009 361 500 9 6 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 501-5 ou 34009 361 501 5 7 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2003-11-12

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2006
Dénomination du médicament
ESTRADIOL VALERATE IPRAD 1 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL VALERATE IPRAD 1 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESTRADIOL VALERATE IPRAD 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ESTRADIOL VALERATE IPRAD 1 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESTRADIOL VALERATE IPRAD 1 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL VALERATE IPRAD 1 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un estrogène naturel, le valérate
d'estradiol.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un
traitement hormonal substitutif ou THS.
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L'expérience chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESTRADIOL VALERATE IPRAD 1 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ESTRADIOL VALERATE IPR

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTRADIOL VALERATE IPRAD 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valérate d'estradiol
..............................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie est fonction de chaque cas individuel, habituellement 1
comprimé par jour.
En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée
aux besoins individuels. L'apparition d'une sensation de
tension des seins, d'une irritabilité indiquent en général que la
dose est trop élevée.
Si la dose choisie n'a pas corrigé les symptômes de déficit
estrogénique, il faut l'augmenter.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace
doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir
rubrique 4.4).
S'il s'agit d'une prescription chez une femme ne prenant pas de THS ou
un relais d'un THS combiné continu, le traitement
peut être commencé n'importe quel jour.
Par contre, si le traitement préalable est un THS séquentiel, le
cycle de traitement en cours doit être terminé avant de
commencer un traitement par ESTRADIOL VALERATE IPRAD 1 mg, comprimé
pelliculé.
ESTRADIOL VALERATE IPRAD 1 mg, comprimé pelliculé peut être
utilisé selon le schéma thérapeutique:
·
cyclique (discontinu), pendant 20 à 25 jours, suivis d'un intervalle
libre de tout traitement de 5 à 6 jours. Durant cet
intervalle, des hémorragies de privatio