ESRAM 20 MG TABLET, 28 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

essitalopram oksalat

Available from:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

N06AB10

INN (International Name):

escitalopram oxalate

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

fluoksetin

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
ESRAM
20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _20 mg essitaloprama eşdeğer 25,55 mg essitalopram
oksalat_ _

_YARDIMCI MADDELER: _
_Tablet çekirdeği:_ Kollidon VA 64, laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklı), mısır nişastası,
mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat_ _
_Film kaplama maddesi:_ Metilhidroksipropil selüloz, mikrokristalin
selüloz, stearik asit,
titanyum dioksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ESRAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ESRAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ESRAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ESRAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ESRAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ESRAM 20 mg film kaplı tabletler, her biri 20 mg essitalopram içeren
oval, bir yüzü derin
çentikli diğer yüzü 20 yazılı, beyaz renkli, film kaplı
tabletlerdir. Tabletler eşit yarımlara
bölünebilir.

ESRAM 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

ESRAM essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif
durumlar) ve agorafobili
(açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal
anksiyete (kaygı) bozukluğu
ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif (saplantı-
zorlantı) bozukluk gibi
anksiyete bozukluklarında kullanılır.

Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs)
olarak adlandırılan bir
antidepresan
grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
beyindeki
serotonin
sistemini
etkileyerek
serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki
bozukluğun, depresyon ve benzeri
hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul
edilmektedir.
İyi hissetmeye başlamanız birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzda
iyileşme görmeniz biraz
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESRAM 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 20 mg essitaloprama eşdeğer 25,55 mg essitalopram
oksalat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)………. 103,40 mg
Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oval bir yüzü derin çentikli, diğer yüzü 20 yazılı, beyaz
renkli, film kaplı tabletler.
Tabletler iki parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı
şekilde kalmaktadır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20 mg'a
çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak cevabın
konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg'lık
başlangıç dozu tavsiye edilir.
Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde
maksimum 20 mg'a çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
2
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta gereklidir.
Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir
veya günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12