ESOMEPRAZOLO TORRENT

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Esomeprazolo

Available from:

TORRENT PHARMA GMBH

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazole

Units in package:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN FLACONE H

Class:

M

Therapeutic area:

Esomeprazolo

Product summary:

040001087 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001253 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001164 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001063 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001291 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001113 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001339 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001149 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001202 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001024 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001327 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001101 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001238 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001152 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001277 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001188 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001226 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001137 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001099 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001265 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001036 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001366 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001075 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001012 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001048 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001214 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001051 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001240 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040001125 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001315 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001289 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001176 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001341 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001303 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001354 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040001190 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO TORRENT 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO TORRENT 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche
se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Esomeprazolo Torrent e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Esomeprazolo Torrent
3.
Come prendere Esomeprazolo Torrent
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Torrent
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO TORRENT E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo Torrent contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Fa
parte di un
gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”.
Agiscono riducendo la
quantità di acido che produce lo stomaco.
Esomeprazolo Torrent è usato per trattare le seguenti condizioni:
Adulti e ragazzi di età pari e superiore ai 12 anni
•
“malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si tratta di una
malattia nella quale
l'acido prodotto dallo stomaco sale nell'esofago (il tubo che collega
la gola allo
stomaco), provocando dolore, infiammazione e bruciore;
•
ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell'intestino, che
vengono infettate da
batteri chiamati “_Helicobacter pylori”. _Se soffre di questa
condizione, il medico
potrà prescriverle anche antibiotici per trattare l'infezione e
permettere la
guarigione dell'ulcera.
Adulti
•
ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (farmaci
antinfiammatori
non steroidei). Esomeprazolo Torrent può essere usato anche per
a

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Torrent 20 mg compresse gastroresistenti
Esomeprazolo Torrent 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ESOMEPRAZOLO TORRENT 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Ogni compressa contiene 20 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo
magnesio).
Eccipienti: 14,6 mg di saccarosio e 30,3 mg di lattosio per compressa.
ESOMEPRAZOLO TORRENT 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Ogni compressa contiene 40 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo
magnesio).
Eccipienti: 29,3 mg di saccarosio e 60,6 mg di lattosio per compressa.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
ESOMEPRAZOLO TORRENT 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Compresse rivestite con film, biconvesse, di forma rotonda, di colore
rosso mattone, con “20”
stampato su un lato e lisce sull’altro lato.
ESOMEPRAZOLO TORRENT 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Compresse rivestite con film, biconvesse, dai bordi smussati, di forma
rotonda, di colore rosso
mattone, con “40” stampato su un lato e lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Torrent compresse gastroresisitenti è indicato per:
_Adulti_
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
-
trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per
prevenire le recidive
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE).
In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per
l'eradicazione dell'
_Helicobacter_
_pylori _
_ _
_ _
e
-
guarigione di ulcere duodenali associate a
_Helicobacter pylori _
e
-
prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere
associate a
_Helicobacter_
_pylori._
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relat