ESOMEPRAZOLE Laboratoire X.O 40 mg, gélule gastro-résistante

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

ésoméprazole

Available from:

LABORATOIRE X.O

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazole

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > ésoméprazole : 40 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité, INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

Product summary:

220 385-9 ou 34009 220 385 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 386-5 ou 34009 220 386 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 387-1 ou 34009 220 387 1 1 - flacon(s) polyéthylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 808-2 ou 34009 581 808 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2012-02-15

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2020
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 40 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 40 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O
40 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 40 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : code A02BC05
ESOMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O contient une substance appelée
ésoméprazole. C'est un
médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il
diminue la sécrétion acide au niveau de
l'estomac.
ESOMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 40 mg, gélule gastro-résistante est
utilisé dans le traitement des
maladies suivantes :
Adultes :
·
Le traitement de l'œsophagite érosive par reflux lorsque l’acide
de l’estomac remonte au niveau de
l’œsophage (tube qui relie v

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 40 mg d’ésoméprazole (sous forme
d’ésoméprazole magnésique dihydraté).
Excipient : chaque gélule contient 16,09 mg de saccharose, 3,65
microgrammes de parahydroxybenzoate de
méthyle (E218) et 1,1 microgrammes de parahydroxybenzoate de propyle
(E216).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule opaque blanche avec une impression en noir « 40 mg » sur la
coiffe et le corps. La gélule contient des
microgranules sphériques blanc cassé à grisâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’ESOMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O sont indiqués chez les
adultes dans :
·
Reflux gastro-œsophagien (RGO) :
o
traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d'un ulcère
gastro-duodénal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Les gélules doivent être avalées entières avec une boisson. Elles
ne doivent pas être mâchées ni croquées.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les gélules
peuvent aussi être ouvertes et leur contenu
dispersé dans un demi-verre d'eau non gazeuse. Aucun autre liquide ne
doit être utilisé car l'enrobage
entérique peut être dissous. Remuer et boire le liquide avec les
granules immédiatement ou dans les 30
minutes. Rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire. Les
granules ne doivent pas être mâchés ni
croqués.
Pour les patients ne pouvant pas avaler, le contenu des gélules peut
être dispersé dans de l'eau non gazeuse et
administré par sonde gastrique.
Il est important de s'assurer préalablement et minutieusement que la
sonde et la seringue choisies sont
appropriées.
Pour la préparation et l'administr