Esomeprazole Actavis

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Ezomeprazolas

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

Ezomeprazolas

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Esomeprazole

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2016-08-08

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 40 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM
TIRPALUI
ezomeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Esomeprazole Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Esomeprazole Actavis
3.
Kaip vartoti Esomeprazole Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Esomeprazole Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ESOMEPRAZOLE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Esomeprazole Actavis sudėtyje yra aktyvi medžiaga ezomeprazolas. Jis
priklauso vaistų, vadinamų
protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šios grupės vaistai mažina
rūgšties gamybą Jūsų skrandyje.
Esomeprazole Actavis yra vartojamas trumpalaikiam gydymui, jeigu Jums
negalima taikyti gydymo
geriamaisiais vaistais. Jo vartojama, jeigu yra toliau nurodytos
būklės.
Suaugusieji
-
Gastro ezofaginio refliukso liga (GERL). Tai yra būklė, kurios metu
prasiveržusi iš skrandžio į
stemplę (vamzdelį, kuris jungia Jūsų gerklę su skrandžiu)
rūgštis sukelia skausmą, uždegimą ir
rėmenį.
-
Vaistų, vadinamų NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo),
vartojamų skausmui malšinti
ir reumatui gydyti, sukeltos skrandžio opos suaugusiesiems.
-
Pakartotinio kraujavimo sutrukdymui suaugusiesiems po gydomosios
endoskopinės procedūros
dėl ūminio kraujavimo iš skrandžio ar dvylikapirštės žarnos
opų.
Vaikai ir paaugliai nuo 1 iki 18 metų amžiaus
-
Gastro ezofaginio refliukso liga (GERL). Tai yra būklė, kurios metu
prasiveržusi iš skrandžio į
stemplę (vamzdelį, kuris jungia Jūsų gerkl�

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Esomeprazole Actavis 40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 42,5 mg ezomeprazolo natrio druskos,
atitinkančios 40 mg ezomeprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Šio vaistinio preparato flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg)
natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui (injekciniai ar
infuziniai milteliai).
Baltos arba balkšvos spalvos akyti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Esomeprazole Actavis injekcinis arba infuzinis tirpalas skirtas toliau
nurodytoms indikacijoms.
Suaugusiesiems

Skrandžio sekrecijos slopinimas, kai vaistinių preparatų negalima
vartoti per burną, pvz.:
-
gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) gydyti, kai yra ezofagitas ir
(arba) sunkių refliukso
simptomų;
-
skrandžio opoms, susijusioms su nesteroidiniais vaistais nuo
uždegimo (NVNU), gydyti;
-
skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su NVNU,
profilaktikai rizikos grupės
pacientams.

Pakartotinio kraujavimo profilaktika po gydomosios endoskopijos dėl
skrandžio arba
dvylikapirštės žarnos opos ūminio kraujavimo.
Vaikams ir paaugliams (1-18
metų)

Skrandžio sekrecijos slopinimas, kai vaistinių preparatų negalima
vartoti per burną, pvz.:
- gastroezofaginio refliukso ligai gydyti, kai yra erozinis refliukso
sukeltas ezofagitas ir (arba)
sunkių refliukso simptomų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems
_Skrandžio sekrecijai slopinti, kai _
_vaistinių preparatų negalima vartoti per burną_
Pacientus, kurie šio vaisto gerti negali, galima gydyti parenteraliai
(dozė – 20-40 mg 1 kartą per parą).
Refliuksiniam ezofagitui gydyti skiriama 40 mg 1 kartą per parą,
refliuksinės ligos simptomams
palengvinti – 20 mg 1 kartą per parą.
Skrandžio opoms, susijus