Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esomeprazol-Natrium
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH (8127792)
A02BC05
Esomeprazole Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Esomeprazol-Natrium (33228) 42,5 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2017-05-12
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ESOMEPRAZOL SUN 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- /INFUSIONSLÖSUNG Esomeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Esomeprazol SUN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Esomeprazol SUN beachten? 3. Wie ist Esomeprazol SUN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esomeprazol SUN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESOMEPRAZOL SUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esomeprazol SUN enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert. Esomeprazol SUN wird zur kurzzeitigen Behandlung bestimmter Erkrankungen verwendet, wenn die Behandlung nicht durch die Einnahme über den Mund erfolgen kann. Es wird zur Behandlung folgender Erkrankungen verwendet: Erwachsene - „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen. Seite 2 von 10 - Magengeschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Esomeprazol SUN kann auch verwendet werden, um das Entstehen von Magengeschwüren zu Read the complete document
Seite 1 von 23 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esomeprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Esomeprazol (als Natriumsalz). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium. Jede Durchstechflasche enthält <1 mmol Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Weißes bis fast weißes poröses und homogenes lyophilisiertes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esomeprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung ist bei Erwachsenen angezeigt zur: _ _ Magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich ist. Zum Beispiel:_ _ - bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen_ _ - zur Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) verursacht werden_ _ - zur Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie mit NSAR bei Risikopatienten verursacht werden_ _ Prophylaxe von erneuten Blutungen im Anschluss an eine therapeutische Endoskopie aufgrund akuter Blutungen von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren._ _ _ _ Esomeprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung ist bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 18 Jahren angezeigt zur: Magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich ist. Zum Beispiel:_ _ Seite 2 von 23 - bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit erosiver Reflux-Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen._ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ _Magensäurehemmende Behandlung, wenn die orale Gabe nicht möglich _ _ist _ Patienten, die Arzneimittel nicht einnehmen können, können parenteral mit 20-40 mg 1-mal täglich behandelt werden. Patienten mit R Read the complete document