ESOMEPRAZOL SUN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Available from:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composition:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Esomeprazol

Product summary:

ESOMEPRAZOL MUNDOGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 10/11/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL MUNDOGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 26/01/2011 Comercializado - ESOMEPRAZOL MUNDOGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/11/2015 Comercializado - ESOMEPRAZOL MUNDOGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/01/2011 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2011-01-26

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL SUN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol SUN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol SUN
3.
Cómo tomar Esomeprazol SUN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol SUN contiene un medicamento llamado esomeprazol. Pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la bomba de protones. Éstos funcionan
reduciendo la cantidad de ácido que
produce el estómago.
Esomeprazol se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
_Adultos _
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.
-
Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori_. Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le prescriba
antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la
úlcera.
-
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINEs
(Antiinflamatorios no esteroideos).
Esomeprazol también puede emplearse para prevenir la formación de
úlceras en el estómago si está
tomando AI

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol SUN 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol SUN 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnésico amorfo).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido también contiene no más de 27,45 mg de sacarosa.
Cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnésico amorfo).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido también contiene no más de 54,90 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
20 mg: comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo y de
color de rojo
ladrillo claro a marrón, con la inscripción “E5” grabada en una
de las caras y liso
por la otra cara.
40 mg: comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo y de
color de rojo
ladrillo claro a marrón, con la inscripción “E6” grabada en una
de las caras y liso
por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol SUNestá indicado en adultos para:
_ _
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de _Helicobacter _
_pylori _y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori
_y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a_ _
_Helicobacter pylori_.
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Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
Tratamiento de continuación de