Esomeprazol Renantos 40 mg magensaftresistente Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Available from:

Renantos Pharmavertriebsgesellschaft mbH (8091901)

INN (International Name):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Pharmaceutical form:

magensaftresistente Tablette

Composition:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,38 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2012-06-22

Patient Information leaflet

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Esomeprazol Renantos 20 mg magensaftresistente Tabletten
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.>
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Esomeprazol Renantos und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Renantos beachten?
3. Wie ist Esomeprazol Renantos einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Esomeprazol Renantos aufzubewahren?
6. Inhalt der Packungsbeilage und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL RENANTOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol Renantos enthält ein Arzneimittel namens Esomeprazol.
Dieses
gehört zu einer Arzneimittelgruppe namens 'Protonenpumpenhemmer'. Sie
wirken, indem sie die Menge an Säure reduzieren, die Ihr Magen
produziert.
Esomeprazol Renantos wird zur Behandlung der folgenden Beschwerden
angewendet:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Hierbei gelangt Magensäure
in
die Speiseröhre (der Schlauch, der Hals und Magen miteinander
verbindet),
was zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen führt.

Geschwüre im Magen oder oberen Darmbereich, die mit Bakterien namens
_'Helicobacter pylori'_ infiziert sind. Wenn Sie an diesem Zustand
leiden, kann
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Ihr Arzt Ihnen zusätzlich Antibio

Summary of Product characteristics

- 2 -
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Esomeprazol Renantos 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium 1
H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Esomeprazol Renantos 40 mg enthält 7,591 mg Mannitol und 24,788 mg
Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Magensaftresistente Tablette
Rosa, ovale Filmtabletten mit durchschnittlichen Abmessungen von
17,6 mm x 8,8 mm.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Esomeprazol Renantos magensaftresistente Tabletten sind angezeigt bei:
_ERWACHSENE _
GASTROÖSOPHAGEALE REFLUXKRANKHEIT (GERD)

Behandlung der erosiven Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung bei Patienten mit geheilter Ösophagitis zur
Verhinderung eines Rückfalls

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
IN KOMBINATION MIT GEEIGNETER ANTIBIOTIKABEHANDLUNG ZUR
_HELICOBACTER-_
_PYLORI-_ERADIKATION UND

Heilung des _Helicobacter-pylori-_assoziierten duodenalen Ulcus und
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
Verhinderung eines Rückfalls des pe
ptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_assoziierten Ulcera
PATIENTEN, DIE EINE KONTINUIERLICHE NSAR-THERAPIE BENÖTIGEN
Heilung von durch eine NSAR-Therapie verursachte gastrische Ulcera.
Prophylaxe duodenaler und gastrischer Ulcera, die durch eine
NSAR-Therapie
bei Risikopatienten verursacht werden.
LANGZEITBEHANDLUNG NACH I.V. INDUZIERTER PROPHYLAXE VON ERNEUT
AUFTRETENDEN BLUTUNGEN PEPTISCHER ULCERA.
BEHANDLUNG DES ZOLLINGER-ELLISON-SYNDROMS
_JUGENDLICHE AB 12 JAHREN _
GASTROÖSOPHAGEALE REFLUXKRANKHEIT (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung bei Patienten mit geheilter Ösophagitis zur
Verhinderung eines Rückfalls
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
IN KOMBINATION MIT ANTIBIOTIKA ZUR BEHANDLUNG VON DUODENA