Esomeprazol ratiopharm 20 mg Enterokapsel, hård

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Available from:

ratiopharm GmbH

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Enterokapsel, hård

Composition:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumdihydrat 21,688 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Esomeprazol

Product summary:

Förpacknings: Blister, 15 kapslar (OPA/AL/PE + DES film/Aluminiumfolie); Blister, 10 kapslar (OPA/AL/PE + DES film/Aluminiumfolie); Blister, 14 kapslar (OPA/AL/PE + DES film/Aluminiumfolie); Blister, 28 kapslar (OPA/AL/PE + DES film/Aluminiumfolie); Blister, 30 kapslar (OPA/AL/PE + DES film/Aluminiumfolie); Blister, 50 kapslar (OPA/AL/PE + DES film/Aluminiumfolie); Blister, 56 kapslar (OPA/AL/PE + DES film/Aluminiumfolie); Blister, 60 kapslar (OPA/AL/PE + DES film/Aluminiumfolie); Blister, 90 kapslar (OPA/AL/PE + DES film/Aluminiumfolie); Blister, 98 kapslar (OPA/AL/PE + DES film/Aluminiumfolie); Blister, 100 kapslar (OPA/AL/PE + DES film/Aluminiumfolie); Blister, 7 kapslar (OPA/AL/PE + DES film/Aluminiumfolie); Burk, 98 kapslar (dosdispensering); Blister, 7 kapslar (OPA/AL/PE + Aluminiumfolie); Blister, 10 kapslar (OPA/AL/PE + Aluminiumfolie); Blister, 14 kapslar (OPA/AL/PE + Aluminiumfolie); Blister, 15 kapslar (OPA/AL/PE + Aluminiumfolie); Blister, 28 kapslar (OPA/AL/PE + Aluminiumfolie); Blister, 30 kapslar (OPA/AL/PE + Aluminiumfolie); Blister, 50 kapslar (OPA/AL/PE + Aluminiumfolie); Blister, 56 kapslar (OPA/AL/PE + Aluminiumfolie); Blister, 60 kapslar (OPA/AL/PE + Aluminiumfolie); Blister, 90 kapslar (OPA/AL/PE + Aluminiumfolie); Blister, 98 kapslar (OPA/AL/PE + Aluminiumfolie); Blister, 100 kapslar (OPA/AL/PE + Aluminiumfolie)

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2010-08-27

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Esomeprazol ratiopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Esomeprazol ratiopharm
3.
Hur du använder Esomeprazol ratiopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol ratiopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol ratiopharm innehåller en läkemedelssubstans som heter
esomeprazol. Esomeprazol
tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”,
vilka verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i magen.
Esomeprazol ratiopharm används för att behandla följande
tillstånd:
VUXNA

_Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD)_
Detta är ett sjukdomstillstånd då syra från magen läcker in i
matstrupen och orsakar smärta,
inflammation och halsbränna.

_Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en
bakterie som kallas _
_”Helicobacter pylori” _
Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för
behandling av infektionen och
för att möjliggöra sårläkning.

_Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida
antiinflammatoriska _
_läkemedel)_
Esomeprazol ratiopharm kan också användas för att förebygg

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol ratiopharm 20 mg enterokapsel, hård
Esomeprazol ratiopharm 40 mg enterokapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård enterokapsel innehåller 20 mg eller 40 mg esomeprazol (i
form av
esomeprazolmagnesiumdihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
20 mg enterokapsel,
hård
40 mg enterokapsel,
hård
sackaros
28,46-32,56 mg
56,93-65,11 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård.
_20 mg:_
kapselöverdelen och nederdelen är svagt ljusröda och kapseln
innehåller vitt eller nästan vitt granulat.
Kapselstorlek: nummer 3
_40 mg:_
kapselöverdelen och nederdelen är tydligt ljusröda och kapseln
innehåller vitt eller nästan vitt
granulat. Kapselstorlek: nummer 1
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM ENTEROKAPSLAR ÄR AVSEDDA FÖR VUXNA FÖR:
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
-
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
I kombination med lämpliga antibiotika för eradikering av
_Helicobacter pylori_
och:
-
läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med
_Helicobacter pylori och_
-
förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade
med
_Helicobacter pylori_
.
Vid kontinuerlig NSAID-behandling
-
läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår
-
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos högriskpatienter.
Fortsatt behandling efter inledande i.v.-behandling för att
förebygga återblödning av peptiska sår.
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
ESOMEPRAZOL RATIOPHARM ENTEROKAPSLAR ÄR AVSEDDA FÖR UNGDOMAR FRÅN
12 ÅRS ÅLDER FÖR:
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
-
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).
I