Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
MABO FARMA S.A.
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
40 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Esomeprazol
ESOMEPRAZOL MABO 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos Autorizado 20/07/2012 No Comercializado - ESOMEPRAZOL MABO 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 20/07/2012 No Comercializado - ESOMEPRAZOL MABO 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 20/07/2012 Comercializado
Anulado
2012-07-20
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESOMEPRAZOL MABO 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Esomeprazol MABO y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol MABO 3. Cómo tomar Esomeprazol MABO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Esomeprazol MABO 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol MABO contiene en su formulación un medicamento llamado esomeprazol. Éste pertenece a los llamados "inhibidores de la bomba de protones", que actúan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Esomeprazol MABO se usa en el tratamiento de las siguientes afecciones: Adultos y adolescentes de 12 años o más - "Enfermedad por reflujo gastroesofágico" (ERGE). Se produce cuando el ácido gástrico escapa hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), lo que causa dolor, inflamación y acidez. - Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino que presentan la infección por la bacteria conocida como "_Helicobacter pylori_". Si tiene esta afección, puede que su médico le recete antibióticos para tratar la infección y curar la úlcera. Adultos - Úlceras de estómago provocadas por los llamados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol MABO también puede utilizarse para prevenir la formación de úlceras si está tomando AINE. - Secreción Read the complete document
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esomeprazol MABO 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Esomeprazol MABO 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ESOMEPRAZOL MABO 20 MG Cada comprimido contiene 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnésico). Excipientes con efecto conocido:_ _ 14,6 mg de sacarosa y 31,9 mg de lactosa monohidrato por cada comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. ESOMEPRAZOL MABO 40 MG Cada comprimido contiene 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnésico). Excipientes con efecto conocido:_ _ 29,3 mg de sacarosa y 63,7 mg de lactosa monohidrato por cada comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente ESOMEPRAZOL MABO 20 MG Comprimido de color rojo ladrillo, redondo, biconvexo, recubierto con película con un “20” impreso solo en una de las caras. ESOMEPRAZOL MABO 40 MG Comprimido de color rojo ladrillo, redondo, biconvexo, con borde biselado, recubierto con película con un “40” impreso solo en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Esomeprazol MABO comprimidos gastrorresistentes está indicado en los siguientes casos: _ _ _Adultos _ Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) - Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo. - Tratamiento a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para evitar una recidiva. - Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En combinación con tratamientos terapéuticos antibacterianos apropiados para la erradicación de _Helicobacter pylori _y - Curación de una úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori _y 2 de 15 - Prevención de la recaída de una úlcera péptica en pacientes con úlceras asociadas a _Helicobacter pylori. _ Pacientes que requieren un tratamiento continuado con AINE - Curación de úlceras gástricas asociadas a un tratamiento con AINE. - Prevención de la aparición de úlce Read the complete document