Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
A02BC05
Esomeprazole
40 mg
Cápsula gastrorresistente
Esomeprazol, magnésio di-hidratado 43.37 mg
Via oral
Frasco 28 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
N/A
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5294111 CNPEM: 50027026 CHNM: 10098780 Não Comercializado
Autorizado
2010-05-14
APROVADO EM 26-04-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Esomeprazol Ciclum 20 mg cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol Ciclum 40 mg cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas, pois o medicamento poderá ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é o Esomeprazol Ciclum e para que é utilizado 2. Antes de tomar Esomeprazol Ciclum 3. Como tomar Esomeprazol Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Esomeprazol Ciclum 6. Outras informações 1. O QUE É O ESOMEPRAZOL CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO O Esomeprazol Ciclum contém um medicamento designado por esomeprazol, que pertence a um grupo de medicamentos denominado "inibidores da bomba de protões". Estes medicamentos actuam reduzindo a quantidade de ácido produzido no seu estômago. O Esomeprazol Ciclum é utilizado para tratar as seguintes condições: - "Doença do refluxo gastroesofágico" (DRGE). Acontece quando o ácido do estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago), causando dor, inflamação e azia. - Úlceras no estômago e na parte superior do intestino infectadas por bactérias denominadas "Helicobacter pylori". Se tiver esta condição, o seu médico pode também receitar antibióticos para tratar a infecção e permitir curar a úlcera. - Úlceras do estômago provocadas por medicamentos denominados AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteróides). O Esomeprazol Ciclum também pode ser usado para parar a formação de úlceras gástricas caso esteja a tomar AINEs. - Ácido em excesso no estômago ca Read the complete document
APROVADO EM 26-04-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol Ciclum 20 mg cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol Ciclum 40 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 20 mg de esomeprazol (na forma de magnésio di-hidratado). Excipiente: cada cápsula contém 8,05 mg de sacarose Cada cápsula contém 40 mg de esomeprazol (na forma de magnésio di-hidratado). Excipiente: cada cápsula contém 16,09 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente Cápsula com cabeça amarela opaca e corpo branco opaco com "20 mg" impresso a preto na cabeça e no corpo. Cápsula com cabeça amarela opaca e corpo amarelo opaco com "40 mg" impresso a preto na cabeça e no corpo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esomeprazol Ciclum cápsulas está indicado para: Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) - tratamento de esofagite de refluxo erosiva - controlo a longo prazo de doentes que apresentam esofagite curada para prevenção de recidivas - tratamento sintomático da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) Em associação a regimes terapêuticos antibacterianos adequados para erradicação de Helicobacter pylori e - cicatrização de úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e APROVADO EM 26-04-2011 INFARMED - prevenção de recorrência de úlceras pépticas em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylori Doentes que necessitem de tratamento contínuo com AINEs Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs em doentes em risco. Tratamento prolongado após prevenção induzida por via intravenosa de recidiva hemorrágica de úlceras pépticas. Tratamento da síndrome de Zollinger Ellison 4.2 Posologia e modo de administração As cápsulas devem ser engolidas inteiras com líquido. As cápsulas não devem ser Read the complete document