ESOALCOLICO

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Derivati ammonici quaternari

Available from:

MICROTEK ITALY SRL

ATC code:

D08AJ

INN (International Name):

Derivatives quaternary ammonium quaternary

Units in package:

"INCOLORE" SOLUZIONE FLACONE 1000 ML; "INCOLORE" SOLUZIONE FLACONE 250 ML; "INCOLORE" SOLUZIONE FLACONE 500 ML

Class:

N

Therapeutic area:

Derivati ammonici quaternari

Product summary:

033109012 - INCOLORE SOLUZIONE FLACONE 250 ML - Revocato; 033109024 - INCOLORE SOLUZIONE FLACONE 500 ML - Revocato; 033109036 - INCOLORE SOLUZIONE FLACONE 1000 ML - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

Foglio illustrativo
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI
AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE DISTURBI LIEVI E
TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE
ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE
L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
• PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA
• CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO
.
ESOALCOLICO (INCOLORE) 0,3%+68% SOLUZIONE
CUTANEA
C
OMPOSIZIONE
:
100 g di prodotto contengono (p/p):
Principi attivi: 0,30 g di
BENZALCONIO CLORURO
(Alchildimetilbenzilammonio cloruro); 68,00 g
di
ALCOOL ETILICO
95°.
Eccipienti: Acido etilendiamminotetracetico sale bisodico, Metile
salicilato, Canfora, Olio
essenziale di Timo, Clorexidina digluconato, Acqua depurata.
C
OME
SI
PRESENTA
:
ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% soluzione cutanea si presenta in forma
di:
soluzione dermatologica in flaconi.
Il contenuto della confezione è di 250 ml.
C
HE
COSA
È
:
Disinfettante per uso topico dermatologico.
T
ITOLARE
DELL
’
AUTORIZZAZIONE
ALL
’
IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
:
ESOFORM Manufacturing S.r.l.
Viale del Lavoro, 10
45100 Rovigo
P
RODUTTORE
E
CONTROLLORE
FINALE
:
ESOFORM Manufacturing S.r.l.
Viale del Lavoro, 10
45100 Rovigo
P
ERCHÉ
SI
USA
:
ESOALCOLICO (incolore) 0,3%+68% soluzione cutanea si usa per la
disinfezione e la
pulizia della cute anche lesa (ferite, piaghe, ustioni). E'
utilizzabile per la preparazione del
campo operatorio e per la disinfezione delle mani del medico e del
personale di assistenza.
Q
UANDO
NON
DEVE
ESSERE
USATO
:
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso alcune
sostanze correlate dal punto di
vista chimico. Il prodotto non va applicato su ferite di una certa
entità, in quanto la
componente alcolica presente può incrementare il danno.
QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDIC

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DELLA SPECIALITA'
ESOALCOLICO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
ED ECCIPIENTI
Principi attivi:
g
100
di
prodotto
contengono
(p/p):
Benzalconio
cloruro
(Alchildimetilbenzilammonio cloruro) g 0,30; Alcool etilico 95° g
68,00.
Eccipienti:
g 100 di prodotto contengono (p/p): Acido etilendiamminotetracetico,
sale bisodico
g 0,05; Metile salicilato g 0,025; Canfora g 0,15; Olio essenziale di
Timo 0,10;
Clorexidina digluconato g 0,01; Acqua depurata q.b. a g 100.
3.
FORME FARMACEUTICHE
Soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, piaghe,
ustioni). E' utilizzabile
per la preparazione del campo operatorio e per l'antisepsi delle mani
del medico e
del personale di assistenza.
4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ D'USO
Applicare sull'area della cute direttamente interessata e su quella
perifocale
mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto strofinando per
almeno 30
secondi. Ripetere l'operazione 2-3 volte al giorno.
Per l'antisepsi delle mani del medico e del personale di assistenza
lavare
ripetutamente le mani con 5-6 ml di prodotto per almeno 1 minuto.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso alcune
sostanze correlate
dal punto di vista chimico. Il prodotto non va applicato su ferite di
una certa entità,
in quanto, la componente alcolica presente può incrementare il danno.
4.4 SPECIALI PRECAUZIONI PER L'USO
Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie prolungato, dei
prodotti per uso
topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso
interrompere il
trattamento e consultare il medico per istituire un'idonea terapia.
4.5 AVVERTENZE
Non usare per trattamenti prolungati, dopo breve periodo di
trattamento senza
risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o
l'inalazione accidentale di
alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In
caso di
Doc