ESMOBETA 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ESMOLOL HYDROCHLORIDE

Available from:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

ATC code:

C07AB09

INN (International Name):

ESMOLOL

Dosage:

10MG/ML

Pharmaceutical form:

SOLUTION FOR INJECTION

Composition:

ESMOLOL HYDROCHLORIDE (8000001313) 10MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/6462/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ESMOBETA 10 MG / ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
υδροχλωρική εσμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ESMOBETA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το ESMOBETA
3.
Πώς χορηγείται το ESMOBETA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ESMOBETA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ESMOBETA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το ESMOBETA περιέχει μια δραστική ουσία
που ονομάζεται εσμολόλη. Ανήκει σε μια
ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται
«β-αποκλειστές». Λειτουργεί
ελέγχοντας το ρυθμ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ESMOBETA 10 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
To ESMOBETA 10 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα περιέχει
10 mg υδροχλωρικής εσμολόλης ανά mL.Κάθε
φύσιγγα των 10 mL περιέχει 100 mg
υδροχλωρικής εσμολόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
περίπου 1,22 mmol (ή 27,94 mg) νατρίου ανά
φύσιγγα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές και πρακτικά ελεύθερο
σωματιδίων διάλυμα.
pH: 4,50 – 5,50
Οσμωτικότητα: περίπου 300 mOsm / kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (εκτός από τα
σύνδρομα προδιέγερσης) ή μη
αντισταθμιστική φλεβοκομβική
ταχυκαρδία
Το ESMOBETAενδείκνυται για ταχύ έλεγχο
της κοιλιακής συχνότητας σε ασθενείς
με κολπική μαρμαρυγή ή
κολπικό πτερυγισμό σε
προεγχειρητικές, μετεγχειρητικές ή
άλλες καταστάσεις, όπου είναι
επιθυμητός ο
βραχυχρόνιος έλεγχος της κοιλιακής
συχνότητας με έναν παράγοντα βραχείας
δράσης.
Το ESMOBETA επίσης ενδείκνυται για μη
αντισταθμιστική φλεβοκομβική
ταχυκαρδία όπου, σύμφωνα με
την κρίση του ιατρού, η