Eslibon 400 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Eslicarbazepinacetat

Available from:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

INN (International Name):

Eslicarbazepin acetate

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Eslicarbazepinacetat (32337) 400 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2018-08-31

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESLIBON 400 MG TABLETTEN
Eslicarbazepinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eslibon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eslibon beachten?
3.
Wie ist Eslibon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eslibon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESLIBON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eslibon enthält den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat.
Eslibon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiepileptika
genannt werden. Diese werden
eingesetzt zur Behandlung von Epilepsie, einem Zustand bei dem man
wiederholte Krämpfe oder
Krampfanfälle hat.
Eslibon wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie) zur
Behandlung
von Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie.
•
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren, die unter Anfällen leiden,
die einen Teilbereich
des Gehirns betreffen (partielle Anfälle). Diesen Anfällen können,
aber müssen nicht,
Anfälle folgen, die das gesamte Gehirn betreffen (sekundäre
Generalisierung).
Eslibon wurde Ihnen von Ihrem Arzt gegeben, um die Anzahl der Anfälle
zu verringern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAH

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eslibon 200 mg Tabletten
Eslibon 400 mg Tabletten
Eslibon 600 mg Tabletten
Eslibon 800 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Eslibon 200 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 200 mg Eslicarbazepinacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 0,52 mg /
Tablette.
_Eslibon 400 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 400 mg Eslicarbazepinacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 1,03 mg /
Tablette.
_Eslibon 600 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 600 mg Eslicarbazepinacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 1,55 mg /
Tablette.
_Eslibon 800 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 800 mg Eslicarbazepinacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 2,06 mg /
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Eslibon 200 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer
beidseitigen Bruchkerbe und
einer Länge von ca. 11,8 mm und einer Dicke von ca. 3,9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Eslibon 400 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer
beidseitigen Bruchkerbe und
einer Länge von ca. 15,0 mm und einer Dicke von ca. 4,9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Eslibon 600 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer
beidseitigen Bruchkerbe und
einer Länge von ca. 17,0 mm und einer Dicke von ca. 5,7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Eslibon 800 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer
beidseitigen Bruchkerbe und
einer Länge von ca. 18,9 mm und einer Dicke von ca. 6,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eslibon ist indiziert als:
•
Monotherapie zur Behandlung partieller epileptischer Anfälle mit oder
ohne sekundäre
Generalisierung bei