Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Eslicarbazepini acetas
G.L. Pharma GmbH
N03AF04
Eslicarbazepini acetas
400 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732013474
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ESLIBON, 200 MG, TABLETKI ESLIBON, 400 MG, TABLETKI ESLIBON, 600 MG, TABLETKI ESLIBON, 800 MG, TABLETKI_ _ _Eslicarbazepini acetas _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Eslibon i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Eslibon 3. Jak przyjmowa ć lek Eslibon 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Eslibon 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESLIBON I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Eslibon zawiera substancj ę czynn ą octan eslikarbazepiny. Eslibon nale ż y do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi, stosowanych w leczeniu padaczki, stanu w którym u pacjenta powtarzaj ą si ę napady padaczkowe (drgawki). Lek Eslibon jest stosowany: • jako jeden lek (monoterapia) u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznan ą padaczk ą ; • z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (leczenie uzupełniaj ą ce), u pacjentów dorosłych, młodzie ż y i dzieci w wieku powy ż ej 6 lat, u których wyst ę puj ą napady padaczkowe obejmuj ą ce cz ęść mózgu (cz ęś ciowe napady padaczkowe). Napady te mog ą , ale nie musz ą , przechodzi ć w napady obejmuj ą ce cały mózg (wtórne uogólnienie). Lekarz przepisał pacjentowi lek Eslibon w celu zmniejszenia Read the complete document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eslibon, 200 mg, tabletki Eslibon, 400 mg, tabletki Eslibon, 600 mg, tabletki Eslibon, 800 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Eslibon, 200 mg: Ka ż da tabletka zawiera 200 mg eslikarbazepiny octanu. Eslibon, 400 mg: Ka ż da tabletka zawiera 400 mg eslikarbazepiny octanu. Eslibon, 600 mg: Ka ż da tabletka zawiera 600 mg eslikarbazepiny octanu. Eslibon, 800 mg: Ka ż da tabletka zawiera 800 mg eslikarbazepiny octanu. Eslibon, 200 mg: Substanca pomocnicza o znanym działaniu: sód 0,52 mg. Eslibon, 400 mg: Substanca pomocnicza o znanym działaniu: sód 1,03 mg. Eslibon, 600 mg: Substanca pomocnicza o znanym działaniu: sód 1,55 mg. Eslibon, 800 mg: Substanca pomocnicza o znanym działaniu: sód 2,06 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka Eslibon, 200 mg, tabletki Białe lub prawie białe, podłu ż ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini ą podziału po obu stronach o długo ś ci około 11,8 mm i grubo ś ci około 3,9 mm. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki. Eslibon, 400 mg, tabletki Białe lub prawie białe, podłu ż ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini ą podziału po obu stronach o długo ś ci około 15,0 mm i grubo ś ci około 4,9 mm. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki. Eslibon, 600 mg, tabletki Białe lub prawie białe, podłu ż ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini ą podziału po obu stronach o długo ś ci około 17,0 mm i grubo ś ci około 5,7 mm. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki. Eslibon, 800 mg, tabletki Białe lub prawie białe, podłu ż ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini ą podziału po obu stronach o długo ś ci około 18,9 mm i grubo ś ci około 6,1 mm. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Eslibon jest wskazany jako: • monoterapia w leczeniu cz ęś ciowych napadów padaczkowych z wtórnym uogólnieni Read the complete document