Eskazole 400 mg - Tabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

ALBENDAZOL

Available from:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

ATC code:

P02CA03

INN (International Name):

ALBENDAZOLE

Units in package:

12 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Albendazol

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1994-05-25

Patient Information leaflet

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Eskazole 400 mg - Tabletten
Wirkstoff: Albendazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Eskazole und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eskazole beachten?
3.
Wie ist Eskazole einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eskazole aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Eskazole und wofür wird es angewendet?
Eskazole enthält den Wirkstoff Albendazol. Albendazol führt zum
Absterben der Larvenstadien und
Eier von Parasiten.
Eskazole ist zur Behandlung folgender Erkrankungen geeignet:
•
Hundebandwurm-Befall
•
Fuchsbandwurm-Befall
•
Trichinen-Befall
•
Ein Behandlungsversuch bei Zwergfadenwurmbefall ist angezeigt.
2.
Was sollten sie vor der Einnahme von Eskazole beachten?
Eskazole darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Albendazol, Gelborange S (Azofarbstoff E110)
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen oder bei vermuteter
Schwangerschaft. Kurz vor, während
und noch einen Monat nach der Behandlung sollten effektive
empfängnisverhütende Methoden
angewendet werden, um das Eintreten einer Schwangerschaft zu
vermeiden.
-
Wegen fehlender therapeutischer Erfahrungen wird ein

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eskazole 400 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 400 mg Albendazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
107 mg Lactose
1 mg Gelborange S (E110) und
0,98 mg Benzylalkohol (enthalten in Vanillearoma) pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Gesprenkelt hell-orange, abgerundet oblonge, bikonvexe Tablette mit
Bruchrille auf einer Seite und
der Prägung „ALB 400“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Eskazole ist zur Behandlung folgender Helminthosen geeignet:
−
Zystische Echinokokkose (
Echinococcus granulosus
-Infektion, Hundebandwurm-Befall)
-
inoperable Verlaufsform
-
nicht radikaloperierbare Verlaufsform
-
präoperative Unterstützung der chirurgischen Therapie
−
Alveoläre Echinokokkose (
Echinococcus multilocularis
-Infektion, Fuchsbandwurm-Befall)
-
inoperable Verlaufsform
-
nicht radikaloperierbare Verlaufsform
-
präoperative Unterstützung der chirurgischen Therapie
−
Trichinen-Befall (
Trichinella spiralis
-Infektion, Trichinose)
−
Ein Behandlungsversuch bei Zwergfadenwurmbefall (
Strongyloides stercoralis-Infektion
) ist
angezeigt.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung und Dauer der Behandlung:
−
Zystische oder alveoläre Echinokokkose
2x täglich 1 Tablette zu 400 mg Albendazol für die Dauer von 28
Tagen mit
anschließender 14-tägiger Pause. Es sollen mindestens zwei, jedoch
nicht mehr als
drei Behandlungszyklen aufeinanderfolgen.
-
präoperativ:
Ist eine chirurgische Behandlung vorgesehen, so soll dieser eine
Behandlung mit
2
Eskazole über 2 Zyklen nach obiger Empfehlung vorangehen.
Ist eine Operation vor Abschluss zweier vollständiger Zyklen
notwendig,
so soll Eskazole so lange wie möglich, jedoch nicht länger als f