Escitalopram PUREN 10 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Escitalopramoxalat

Available from:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC code:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM oxalate

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 12,77 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2016-09-06

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESCITALOPRAM PUREN 10 MG FILMTABLETTEN
ESCITALOPRAM PUREN 20 MG FILMTABLETTEN
Escitalopramoxalat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Escitalopram PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram PUREN beachten?
3. Wie ist Escitalopram PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Escitalopram PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESCITALOPRAM PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken
auf das
Serotoninsystem im Gehirn, indem sie den Serotoninspiegel erhöhen.
Störungen im
Serotoninsystem werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung
einer Depression
und ähnlicher Erkrankungen angesehen.
Escitalopram PUREN enthält Escitalopram und wird zur Behandlung von
depressiven
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen
(wie
Panikstörung mit oder ohne Platzangst, sozialer Angststörung,
generalisierter
Angststörung und Zwangsstörung) angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESCITALOPRAM PUREN BEACHTEN?
_ _
ESCITALOPRAM PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergis

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escitalopram PUREN 10 mg Filmtabletten
Escitalopram PUREN 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Escitalopram PUREN 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als
Escitalopramoxalat).
_Escitalopram PUREN 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als
Escitalopramoxalat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Escitalopram PUREN 10 mg Filmtabletten _
Weiße bis weißgraue, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„F“ auf der einen
Seite und „54“ auf der anderen Seite, sowie einer tiefen
Bruchkerbe zwischen „5“ und
„4“. Die Größe beträgt 8,1 mm x 5,6 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Escitalopram PUREN 20 mg Filmtabletten _
Weiße bis weißgraue, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„F“ auf der einen
Seite und „56“ auf der anderen Seite, sowie einer tiefen
Bruchkerbe zwischen „5“ und
„6“. Die Größe beträgt 11,6 mm x 7,1 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie).
Behandlung von generalisierter Angststörung.
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht nachgewiesen.
Escitalopram PUREN wird einmal täglich angewendet und kann
unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Episoden einer Major Depression
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des
Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2-4 Wochen
erforderlich.
Nach Abklingen der Symptome ist zur Absicherung des Therapieerfolgs
eine
Behandlung über mindestens 6 Monate