Escitalopram Heumann 10 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Escitalopramoxalat

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC code:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM oxalate

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 12,774 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-04-12

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESCITALOPRAM HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
ESCITALOPRAM HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Escitalopram Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram Heumann beachten?
3.
Wie ist Escitalopram Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitalopram Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESCITALOPRAM HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram Heumann enthält den Wirkstoff Escitalopram. Escitalopram
Heumann gehört zu einer
Gruppe
von
Antidepressiva,
die
selektive
Serotoninwiederaufnahme-Hemmer
(SSRIs)
genannt
werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn,
indem sie den Serotonin-
Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als ein
wichtiger Faktor bei der Entstehung
einer Depression und ähnlichen Erkrankungen angesehen.
Escitalopram Heumann wird angewendet zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit
oder ohne Agoraphobie, sozialer
Angststörung, generalisierter Angststörung und Zwangsstörung).
Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie anfangen sich besser zu
fühlen. Setzen Sie die Einnahme
v

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ESCITALOPRAM HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
ESCITALOPRAM HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ESCITALOPRAM HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als
Escitalopramoxalat).
ESCITALOPRAM HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als
Escitalopramoxalat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
ESCITALOPRAM HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis gelblich-weiße, runde (Durchmesser ca. 7,5 mm), bikonvexe
Filmtabletten, mit Bruchkerbe
und „11“ und „36“ auf der einen und „10“ auf der anderen
Seite geprägt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
ESCITALOPRAM HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis gelblich-weiße, runde (Durchmesser ca. 9,6 mm), bikonvexe
Filmtabletten, mit Bruchkerbe
und „11“ und „37“ auf der einen und „20“ auf der anderen
Seite geprägt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie).
Behandlung von generalisierter Angststörung.
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt.
Episoden einer Major Depression
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des Patienten
kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 – 4 Wochen
erforderlich. Nach
Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6
Monate notwendig, um den
Therapieerfolg zu sichern.
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5
mg, dann wird auf 10 mg
täglich gesteigert. Je nach Ansprechen des Patienten kann die Do