Escitalopram Aurovitas 10 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Escitalopram

Available from:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC code:

N06AB10

INN (International Name):

Escitalopram

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Escitalopram, oxalato 12.770 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 56 unidade(s)

Class:

2.9.3 - Antidepressores

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

escitalopram

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5687322 CNPEM: 50036327 CHNM: 10040388 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2016-07-15

Patient Information leaflet

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Aurovitas 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Aurovitas 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Aurovitas 15 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Aurovitas
3. Como tomar Escitalopram Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Escitalopram Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Aurovitas e para que é utilizado
O Escitalopram Aurovitas contém a substância ativa escitalopram. O
Escitalopram
Aurovitas pertence a um grupo de antidepressivos conhecidos como
inibidores
seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos
atuam no sistema
serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As
perturbações no
sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no
desenvolvimento
de depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram é utilizado para o tratamento da depressão (episódios
depressivos
major) e perturbações da ansiedade (tais como perturbações de
pânico com ou sem
agorafobia, perturbação de ansiedade social, perturbação da
ansiedade generalizada
e perturbação

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Aurovitas 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Aurovitas 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Aurovitas 15 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de escitalopram
(como
oxalato).
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de escitalopram
(como
oxalato).
Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de escitalopram
(como
oxalato).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de escitalopram
(como
oxalato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Escitalopram
Aurovitas
5
mg:
Comprimido
revestido
por
película,
branco
a
esbranquiçado, redondo [diâmetro de 5,6 mm], biconvexo e gravado com
“F” numa
das faces e “53” na outra face.
Escitalopram
Aurovitas
10
mg:
Comprimido
revestido
por
película,
branco
a
esbranquiçado, de forma oval, biconvexo e gravado com “F” numa
das faces e “54”
na outra face, com uma ranhura profunda entre o “5” e o “4”. O
tamanho do
comprimido é 8,1 mm X 5,6 mm.
Escitalopram
Aurovitas
15
mg:
comprimido
revestido
por
película,
branco
a
esbranquiçado, de forma oval, biconvexo e gravado com “F” numa
das faces e “55”
na outra face, com uma ranhura profunda entre o “5” e o “5”. O
tamanho do
comprimido é 9,8 mm X 6,3 mm.
Escitalopram
Aurovitas
20
mg:
comprimido
revestido
por
película,
branco
a
esbranquiçado, de forma oval, biconvexo e gravado com “F” numa
das faces e “56”
na outra face, com uma ranhura profunda entre o “5” e o “6”. O
tamanho do
comprimido é 11,6 mm X 7,1 mm.
Os comprimidos de 10 mg, 15 mg e 20 mg podem ser divididos em doses
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
T