Escitalopram Aurobindo 20 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Escitalopramoxalat

Available from:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC code:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM oxalate

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 25,54 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 10113202 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 10113219 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 10113225 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-07-12

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESCITALOPRAM AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTEN
ESCITALOPRAM AUROBINDO 20 MG FILMTABLETTEN
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Escitalopram Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram Aurobindo
beachten?
3. Wie ist Escitalopram Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Escitalopram Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESCITALOPRAM AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram Aurobindo enthält den Wirkstoff Escitalopram.
Escitalopram Aurobindo
gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRIs) genannt werden. Diese
Arzneimittel wirken
auf das Serotoninsystem im Gehirn, indem sie den Serotoninspiegel
erhöhen.
Störungen im Serotoninsystem werden als ein wichtiger Faktor bei der
Entstehung einer
Depression und ähnlicher Erkrankungen angesehen.
Escitalopram Aurobindo wird angewendet zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen
(wie
Panikstörung mit oder ohne Platzangst, sozialer Angststörung,
generalisierter
Angststörung und Zwangsstörung).
Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie anfangen sich besser zu
fühlen. Set

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escitalopram Aurobindo 10 mg Filmtabletten
Escitalopram Aurobindo 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Escitalopram Aurobindo 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat).
_Escitalopram Aurobindo 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Escitalopram Aurobindo 10 mg Filmtabletten _
Weiße bis weißgraue, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„F“ auf der einen
Seite und „54“ auf der anderen Seite, sowie einer tiefen
Bruchkerbe zwischen „5“ und
„4“. Die Größe beträgt 8,1 mm x 5,6 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Escitalopram Aurobindo 20 mg Filmtabletten _
Weiße bis weißgraue, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„F“ auf der einen
Seite und „56“ auf der anderen Seite, sowie einer tiefen
Bruchkerbe zwischen „5“ und
„6“. Die Größe beträgt 11,6 mm x 7,1 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie).
Behandlung von generalisierter Angststörung.
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht nachgewiesen.
Episoden einer Major Depression
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des
Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2-4 Wochen
erforderlich.
Nach Rückbildung der Symptome ist zur Absicherung des Therapieerfolgs
eine
Behandlung über mindestens 6 Monate erforderlich.
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
In der ersten Behandlungswoche wird eine An