ESCITALOPRAM ACTAVIS 20 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

escitalopram

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

N06AB10

INN (International Name):

escitalopram

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22646 / 13 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22646 / 14 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22646 / 15 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22646 / 16 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22646 / 17 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22646 / 18 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22646 / 19 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22646 / 20 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22646 / 21 - V - TK - igen; 100 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-22646 / 22 - V - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22646 / 23 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ESCITALOPRAM-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20825; ESCITIL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20966; LANOCIPRAM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20984; SCIPPA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21008; ELICEA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21108; CIPRALEX MELTZ 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-08634; ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21956; ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22281; ELICEA Q-TAB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21108; ESCITALOPRAM TEVA 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22558; ESCITALOPRAM-ZENTIVA 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22574; ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24263

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2014-03-20

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTA
ESCITALOPRAM ACTAVIS 20 MG FILMTABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Escitalopram Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Escitalopram Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Escitalopram Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Escitalopram Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESCITALOPRAM ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Escitalopram Actavis eszcitaloprám hatóanyagot tartalmaz. Az
Escitalopram Actavis az úgynevezett
szelektív szerotonin visszavétel-gátló (SSRI) antidepresszánsok
csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek
az agyi szerotonin rendszerre hatnak és a szerotoninszint
növelésével fejtik ki hatásukat.
Az Escitalopram Actavis-t a depresszió (major depressziós epizódok)
és szorongásos zavarok (pl. a
pánikbetegség agorafóbiával vagy anélkül, szociális
szorongásos zavar (szociális fóbia), generalizált
szorongás és kényszerbetegség) kezelésére alkalmazzák.
Néhány hétbe telhet, amíg jobban érzi magát. Akkor is folytas

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Escitalopram Actavis 10 mg filmtabletta
Escitalopram Actavis 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Escitalopram Actavis
10
mg filmtabletta
10 mg eszcitaloprámot tartamaz filmtablettánként (oxalát
formájában).
Escitalopram Actavis
20
mg filmtabletta
20 mg eszcitaloprámot tartalmaz filmtablettánként (oxalát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Escitalopram Actavis
10
mg filmtabletta
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "E”,
jelöléssel, másik oldalán bemetszéssel,
valamint oldalsó bemetszéssel ellátott, 6,4 mm × 9,25 mm-es
filmtabletta. A filmtabletta egyenlő
adagokra osztható.
Escitalopram Actavis
20
mg filmtabletta
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "E”,
jelöléssel, másik oldalán bemetszéssel,
valamint oldalsó bemetszéssel ellátott, 8 mm × 11,7 mm-es
filmtabletta. A filmtabletta egyenlő
adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az alábbiak kezelésére javallott:
-
major depressziós epizódok.
-
pánikzavar, agorafóbiával vagy anélkül.
-
szociális szorongásos zavar (szociális fóbia).
-
generalizált szorongásos zavar
-
obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegség).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságossága még nem
bizonyított.
Major depressziós epizódok
A szokásos adag naponta egyszer 10 mg. A beteg egyéni terápiás
válaszától függően a napi dózis a
maximális 20 mg-ig növelhető.
Az antidepresszív hatás eléréséhez általában 2-4 hétre van
szükség. A tünetek megszűnése után még
legalább 6 hónapos kezelés szükséges a terápiás válasz
megerősítéséhez.
OGYÉI/43787/2023
OGYÉI/43788/2023
2
Pánikzavar
, a
gorafóbiával vagy anélkül
Az első héten napi 5 mg kezdő adag ajánlott, ezután a dózis napi
10 mg-ra emelhető. A beteg egyéni
terápiás válaszától függően az adag maximum napi 20 m