ESCITALOPRAM 20mg TABLETAS CUBIERTAS

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Escitalopram 20mg

Available from:

TECNOQUÍMICAS S.A. [CO] COLOMBIA

ATC code:

N06AB10TAR16001

Pharmaceutical form:

TABLETA CUBIERTA

Composition:

Cada Tableta Cubierta contiene: Oxalato de Escitalopram equivalente a Escitalopram base 20.000mg

Administration route:

[003] Oral

Units in package:

Caja por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 y 10 blísteres x 5 tabletas cubiertas c/u + inserto. Caja por 1, 2, 3 y 4 blísteres x 7 tabletas cu

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

TECNOQUÍMICAS S.A.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CUBIERTA DE COLOR BLANCO DE FORMA OBLONGA CON LOGO TQ POR UNA CARA Y RANURA EN LA OTRA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-02-03 11:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: (AJUSTE A LA FARMACOPEA) DE: ESCITALOPRAM OXALATO EQUIVALENTE A ESCITALOPRAM BASE 20.000MG A: OXALATO DE ESCITALOPRAM EQUIVALENTE A ESCITALOPRAM BASE 20.000MG DE: SÍLICA (AEROSIL) A: DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (SÍLICA). DE: OPADRY OYS 7322 (HIDROXIPROPILCELULOSA, DIÓXIDO DE TITANIO, TRIACETIN) A: OPADRY OYS 7322 (TRIACETIN, HIPROMELOSA, DIÓXIDO DE TITANIO). 2. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 3. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA VALIDADA EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO AL REGISTRO SANITARIO EN: DATOS DE TITULAR, EN LAS SECCIONES: DIRECCIÓN DE TITULAR, LO CORRECTO ES ?CALLE 23 NO. 7-39? Y TELÉFONO DEL TITULAR DE PRODUCTO, LO CORRECTO ES ?57 60 2 882 5555? 2. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA 2020-09-02 11:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 24 MESES A 30 MESES. 2014-03-20 11:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CORRECCIÓN DE NOMBRE DE UNO DE LOS EXCIPIENTES 2021-06-03 11:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 3 BLÍSTERES X 10 TABLETAS CUBIERTAS C/U + INSERTO 2020-11-27 11:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1 - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 30 MESES, MEDIANTE TRÁMITE 16929213201900000042P APROBADO.; Periodo vida util producto en meses: 30

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2013-10-25