Country: Ecuador
Language: Spanish
Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Escitalopram 20mg
TECNOQUÍMICAS S.A. [CO] COLOMBIA
N06AB10TAR16001
TABLETA CUBIERTA
Cada Tableta Cubierta contiene: Oxalato de Escitalopram equivalente a Escitalopram base 20.000mg
[003] Oral
Caja por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 y 10 blísteres x 5 tabletas cubiertas c/u + inserto. Caja por 1, 2, 3 y 4 blísteres x 7 tabletas cu
Monofármaco
Bajo receta médica
TECNOQUÍMICAS S.A.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CUBIERTA DE COLOR BLANCO DE FORMA OBLONGA CON LOGO TQ POR UNA CARA Y RANURA EN LA OTRA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-02-03 11:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: (AJUSTE A LA FARMACOPEA) DE: ESCITALOPRAM OXALATO EQUIVALENTE A ESCITALOPRAM BASE 20.000MG A: OXALATO DE ESCITALOPRAM EQUIVALENTE A ESCITALOPRAM BASE 20.000MG DE: SÍLICA (AEROSIL) A: DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (SÍLICA). DE: OPADRY OYS 7322 (HIDROXIPROPILCELULOSA, DIÓXIDO DE TITANIO, TRIACETIN) A: OPADRY OYS 7322 (TRIACETIN, HIPROMELOSA, DIÓXIDO DE TITANIO). 2. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 3. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA VALIDADA EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO AL REGISTRO SANITARIO EN: DATOS DE TITULAR, EN LAS SECCIONES: DIRECCIÓN DE TITULAR, LO CORRECTO ES ?CALLE 23 NO. 7-39? Y TELÉFONO DEL TITULAR DE PRODUCTO, LO CORRECTO ES ?57 60 2 882 5555? 2. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA 2020-09-02 11:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 24 MESES A 30 MESES. 2014-03-20 11:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CORRECCIÓN DE NOMBRE DE UNO DE LOS EXCIPIENTES 2021-06-03 11:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 3 BLÍSTERES X 10 TABLETAS CUBIERTAS C/U + INSERTO 2020-11-27 11:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1 - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 30 MESES, MEDIANTE TRÁMITE 16929213201900000042P APROBADO.; Periodo vida util producto en meses: 30
VIGENTE
2013-10-25