Escapelle

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

левоноргестрел

Available from:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

ATC code:

G03AD01

INN (International Name):

levonorgestrel

Units in package:

oralna disperzibilna tableta; 1.5mg; blister, 1x1kom

Prescription type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manufactured by:

GEDEON RICHTER PLC

Product summary:

JKL: 1135253

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2023-03-09

Patient Information leaflet

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ESCAPELLE
®
, 1,5 MG, ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA
levonorgestrel
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
KORISTITE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Videti odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Escapelle i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Escapelle
3.
Kako se uzima lek Escapelle
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Escapelle
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ESCAPELLE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Escapelle je tableta za hitnu (urgentnu) kontracepciju koja se
može primeniti u roku od 72 sata (3
dana) nakon nezaštićenog polnog odnosa ili neuspeha kontraceptivne
metode.
Lek Escapelle sadrži levonorgestrel,
sintetsku aktivnu supstancu sličnu luteinizirajućem hormonu.
Ovaj
lek sprečava približno 84% od očekivanih trudnoća ukoliko se
primeni u roku od 72 sata nakon
nezaštićenog polnog odnosa. Trudnoća se neće sprečiti u svim
slučajevima, ali efikasniji je ako se tableta
uzme što pre nakon nezaštićenog polnog odnosa.
Bolje je da tabletu uzmete u prvih 12 sati, nego da
odlažete do trećeg dana.
Smatra se da lek Escapelle deluje tako što:
-
sprečava da Vaši jajnici oslobode jajnu ćeliju;
-
sprečava spermatozoide da oplodi već oslobođenu jajnu ćeliju.
Lek Escapelle sprečava trudnoću samo ako ga uzmete u roku od 72 sata
nakon nezaštićenog polnog
odnosa.
Ne deluje ukoliko ste već trudni. Ako imate nezaštićeni p

Summary of Product characteristics

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Escapelle
®
, 1,5 mg, oralna disperzibilna tableta
INN: levonorgestrel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 0,8 mg aspartama (E951) kao
sredstvo za korekciju ukusa i
0,1754 mg boje _Sunset yellow FCF aluminium lake_ (E110).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperziblna tableta.
Okrugla tableta bledo narandžaste boje sa tamnijim mrljama, prečnika
6 mm, bikonveksna, sa
utisnutim „G“ i „C3“ sa jedne strane, druga strana je bez
utisnutih oznaka, slabog mirisa na
pomorandžu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hitna kontracepcija u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog
odnosa ili neuspele kontraceptivne
metode.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Jednu tabletu treba uzeti što pre, po mogućstvu u roku od 12 sati, a
najkasnije 72 sata nakon
nezaštićenog polnog odnosa (videti odeljak 5.1).
Ženama koje su u poslednje 4 nedelje koristile lekove koji indukuju
enzime jetre i kojima je potrebna
hitna kontracepcija, savetuje se da koriste nehormonsku hitnu
kontracepciju, npr. bakarne spirale ili u
slučaju
da
nisu
u
mogućnosti
ili
ne
žele
da
koriste
bakarne
spirale
da
uzmu
duplu
dozu
levonorgestrela (odnosno 2 tablete odjednom) (videti odeljak 4.5).
Ukoliko se javi povraćanje u roku od tri sata nakon uzimanja tableta,
odmah treba uzeti drugu tabletu.
Lek Escapelle se može upotrebljavati u bilo koje vreme tokom
menstrualnog ciklusa, osim u slučaju
kašnjenja menstrualnog krvarenja.
2 od 8
Posle upotrebe hitne kontracepcije preporučuje se korišćenje
lokalne mehaničke metode kontracepcije
(npr.
kondoma,
dijafragme,
spermicida,
cervikalne
kapice)
do
početka
narednog
menstrualnog
ciklusa. Upotreba leka Escapelle ne isključuje nastavak primene
redovne hormonske kontracepcije.
_Pedijatrijska populacija_
Primena leka Escapelle
nije
oprav