Escadra

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Ezomeprazolas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

Ezomeprazolas

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Esomeprazole

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2021-02-22

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ OPA/AL/PE + SAUSIKLIO/AL + PE FOLIJOS IR
OPA/AL/PVC/AL FOLIJOS LIZDINĖMS
PLOKŠTELĖMS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Escadra 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Escadra 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Ezomeprazolas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg
ezomeprazolo (magnio druskos dihidrato
pavidalu).
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 40 mg
ezomeprazolo (magnio druskos dihidrato
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga - sacharozė.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Skrandyje neiri kietoji kapsulė
14 skrandyje neirių kietųjų kapsulių
28 skrandyje neirios kietosios kapsulės
56 skrandyje neirios kietosios kapsulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną
Kapsules reikia nuryti sveikas. Kapsulių kramtyti ar traiškyti
negalima.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO
AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Escadra 20mg:
N14
Lyg. imp. Nr.: LT/L/21/1488/001
N28
Lyg. imp. Nr.: LT/L/21/1488/002
N56
Lyg. imp. Nr.: LT/L/21/1488/003
Escadra 40mg:
N14
Lyg. imp. Nr.: LT/L/21/1489/001
N28
Lyg. imp. Nr.: LT/L/21/1489/002
N56
Lyg. imp. Nr.: LT/L/21/1489/003
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVA