ERYNORM H 50 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta film tableta

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

hidrohlorotiazid, Losartan

Available from:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC code:

C09DA01

INN (International Name):

hidrohlorotiazid, losartan

Dosage:

50 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

Pharmaceutical form:

film tableta

Composition:

1 film tableta sadrži: 50 mg losartana 12,5 mg hidrohlorotiazida

Units in package:

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2021-02-08

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ERYNORM H
film tableta
50 mg + 12,5 mg
losartan, hidrohlorotiazid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek ERYNORM H i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek ERYNORM H
3. Kako se upotrebljava lijek ERYNORM H
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek ERYNORM H
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ERYNORM H I ČEMU JE NAMIJENJEN
ERYNORM H predstavlja kombinaciju antagonista angiotenzin II receptora
(losartan) i diuretika
(hidrohlorotiazid). Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u
organizmu i veže se za receptore u
krvnim sudovima, uzrokujući njihovo stezanje(vazokonstrikciju). To
dovodi do porasta krvnog pritiska.
Losartan sprečava vezivanje angiotenzina II za te receptore
izazivajući opuštanje krvnih sudova, čime
se snižava krvni pritisak. Hidrohlorotiazid djeluje tako što
podstiče izbacivanje viška vode i soli preko
bubrega. I on pomaže u snižavanju krvnog pritiska.
ERYNORM H je indikovan u liječenju esencijalne hipertenzije (visokog
krvnog pritiska).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ERYNORM H
Lijek ERYNORM H ne smijete koristiti ako:

ste alergični na losartan, hidrohlorotiazid ili bilo koji sastojak
lijeka (navedeni u dijelu 6).

ste alergični na druge derivate sulfonamida (drugi tiazidi, neki
antibakterijski lijekovi kao što je
kotrimoksazol; pitajte svog ljekara ako niste sigurni).

imate ozbiljno oslabljenu funkciju jetre.

imate nizak nivo kalijuma, natrij

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
ERYNORM H
film tableta
50 mg/12.5 mg
losartan, hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ERYNORM H, 50 mg/12.5 mg, film tablete
1 tableta sadrži:
Losartan kalijum
50 mg
Hidrohlorotiazid 12.5 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
ERYNORM H, 50 mg/12.5 mg, film tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ERYNORM H film tablete su indikovane u liječenju esencijalne
hipertenzije kod pacijenata čiji se krvni
pritisak ne kontroliše na odgovarajući način primjenom samih
losartana ili hidrohlorotiazida (HCTZ).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Hipertenzija
Losartan i hidrohlorotiazid (HCTZ) nisu namijenjeni za početnu
terapiju nego za pacijente čiji se krvni
pritisak ne može adekvatno kontrolisati samo losartanom ili HCTZ-om.
Preporučuje se titriranje doze
pojedinačnih sastojaka (losartan i HCTZ). Kada se dobije klinički
odgovarajući odgovor može se
razmisliti o promjeni sa monoterapije na fiksiranu kombinaciju ovih
komponenti kod pacijenata čiji se
krvni pritisak ne kontroliše dobro.
Preporučena doza održavanja lijeka ERYNORM H 50 mg/12.5 mg je jedna
tableta jednom dnevno.
Kod pacijenata koji ne reaguju dobro na jednu tabletu jednom dnevno
ERYNORM H 50 mg/12.5 mg
doza se može povećati na dvije tablete lijeka ERYNORM H 50 mg/12.5
mg što predstavlja najveću
dnevnu dozu. Antihipertenzivno dejstvo se dobija u roku od tri do
četiri nedjelje od početka terapije.
Primjena kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega i pacijenata na
hemodijalizi
Kod pacijenata sa umjerenom insuficijencijom bubrega (npr. klirens
kreatinina 30-50 mL/min) nije
neophodno prilagođavanje početne doze. ERYNORM H tablete se ne
preporučuju pacijentima na
hemodijalizi.
ERYNORM
H
tablete
ne
smiju
se
primjenjivati
kod
pacijenata
sa
ozbiljnom
insuficijencijom bubrega (npr. klirens kreatinina <30 mL/min) (vidjeti
dio 4.3).
Primjena kod pacijenata sa deplecijom intravaskularnog volumen