Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levonorgestrel
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G03AD01
levonorgestrel
Normal
doğum kontrol hapları
Aktif
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI ERTES 72 1.5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her tablet 1.5 mg levonorgestrel içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen şeker), mikrokristalin selüloz, Poloksamer 188, kroskarmelloz sodyum ve magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI SONUNA KADAR DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _1._ _ _ _ ERTES_ _72_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ ERTES_ _72_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ ERTES_ _72_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ ERTES_ _72_ _’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ERTES 72 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ERTES 72 , korunulmamış cinsel temastan sonra 72 saat (3 gün) içerisinde veya her zamanki korunma metodunuz başarısız olduğunda kullanılabilecek bir acil doğum kontrol hapıdır. ERTES 72 özellikle aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır: • Hiçbir korunma yönteminin kullanılmadığı cinsel ilişki sırasında; • Korunma metodu yanlış kullanıldığında, örneğin kondom yırtıldıysa, sıyrıldıysa veya uygunsuz bir şekilde kullanıldıysa; oral kontraseptifin (doğum kontrol ilacı) alınması unutulduysa; rahim-içi aracınızın çıkmış olduğundan endişe duyuyorsanız; v ajinal ovül veya diyafram yerinden oynadıysa, çıktıysa, kırıld Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ERTES 72 1.5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 1.5 mg levonorgestrel içerir. YARDIMCI MADDELER : Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen şeker) 43.3 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Bir yüzünde “C” ve diğer yüzünde “1” baskısı bulunan yuvarlak, bikonveks, beyaz tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ERTES 72 , • korunmasız cinsel temasın ardından veya • kontraseptif metodun etki göstermediği durumlarda, o kondom yırtılması, o oral kontraseptif alımının unutulması, o spiralin çıkarılması, o diaframın yerinden çıkması, o koitus interruptus metodunun hatalı uygulanması, o ısı ölçüm yöntemiyle yapılan korunmalarda fertil döneme rastlayan ilişkiler ilişkiden sonraki 72 saat içinde acil kontrasepsiyon amacıyla kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak kullanılır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tek tablet korunulmamış cinsel temastan sonra 72 saatlik (3 gün) bir süreyi aşmaksızın, mümkün olduğunca erken, tercihen ilk 12 saat içerisinde alınmalıdır (bkz. bölüm 5.1). 2 Tabletin alınmasından sonraki 3 saat içinde kusma olursa, derhal bir tablet daha alınmalıdır. Son 4 hafta boyunca enzim indükleyici ilaç kullanan ve acil kontrasepsiyona ihtiyaç duyan kadınlara, hormonal olmayan bir acil konrasepsiyon önerilmelidir (Ör. Cu-RİA kullanılması veya Cu-RİA’yı kullanamayan/kullanmak istemeyen kadınlar için levonorgestrelin çift doz uygulanması (ör: 2 tabletin birlikte alınması) (bkz. Bölüm 4.5). ERTES 72 kanamanın sonlanması beklenmeksizin menstruel siklusun herhangi bir anında kullanılabilir. ERTES 72 kullandıktan sonra, bir sonraki menstrüel periyoda kadar bir lokal kontraseptif yöntem (kondom, spermisid, ya da servikal başlık) kullanılması önerilir. ERTES 72 kullanımı düzenli hor Read the complete document