ERRKES 0.5% W/V EYE DROPS, SOLUTION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

KETOROLAC TROMETAMOL

Available from:

VERISFIELD SINGLE MEMBER S.A. (0000003541) VIRONOS 8 STR., HALANDRI, ATHENS, 15231

ATC code:

S01BC05

INN (International Name):

KETOROLAC

Dosage:

0.5% W/V

Pharmaceutical form:

EYE DROPS, SOLUTION

Composition:

KETOROLAC TROMETAMOL (0074103074) 5MG

Administration route:

OCULAR USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 VIAL X 10ML () 10 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ERRKES 0.5% W/V
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Ketorolac Trometamol
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το
γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Errkes και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Errkes
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Errkes
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Errkes
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ERRKES ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Errkes 0.5% w/v, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ketorolac Trometamol 5 mg/ml
Έκδοχο με γνωστή δράση: βενζαλκώνιο
χλωριούχο 0.1% w/v.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το ERRKES ενδείκνυται για την προφύλαξη
και μείωση της φλεγμονής μετά από
εγχείρηση καταρράκτη. Το Errkes
ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
Δοσολογία
_Μετεγχειρητική φλεγμονή_
Ενσταλάσσεται μια σταγόνα 3 φορές την
ημέρα, αρχίζοντας 24 ώρες πριν την
εγχείρηση, και συνεχίζοντας για 3-4
εβδομάδες μετεγχειρητικά.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Errkes στον
παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη:
προφύλαξη και μείωση της φλεγμονής
μετά από εγχείρηση καταρράκτη.
Τρόπος χορήγησης
Οφθαλμική χρήση.
Ενσταλάξτε μια σταγόνα διαλύματος
στον κάτω βλεφαρικό σάκο του προς
θεραπεία
οφθαλμού, τραβώντας απαλά προς τα κάτω
το κάτω βλέφαρο και κοιτάζοντας προς
τα
πάνω.
Εάν το Errkes χρησιμοποιείται
ταυτόχρονα, με ά�