ERGOCALCIFEROL 600 000 UI EMULSION ORAL

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

MEDIFARMA S.A.

ATC code:

A11CC01

Pharmaceutical form:

EMULSION ORAL

Composition:

POR AMPOLLA10 mL; ERGOCALCIFEROL 600000.000000 UI; ERGOCALCIFEROL 600000.000000 UI;

Administration route:

ORAL

Prescription type:

CON RECETA MEDICA

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A.

Therapeutic group:

Ergocalciferol

Product summary:

Presentacion: caja de cartón por 1, 5, 10, 20 y 50 frascos ampolla de vidrio neutro tipo I (borosilicato) ámbar x 10 mL

Authorization status:

VENCIDO

Authorization date:

2019-11-25

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ERGOCALCIFEROL 600 000 UI
EMULSIÓN ORAL
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ERGOCALCIFEROL 600 000 UI Emulsión Oral
2.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
3.
COMPOSICION
Cada vial de 10 mL contiene:
Ergocalciferol (Vitamina D
2
) ....................... 600 000 UI
Excipientes c.s.p. .................................................
10 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento y/o profilaxis de estados carenciales de vitamina D.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
RESERVADO PARA ADULTOS.
Esta presentación, debido al alto contenido de vitamina D, no es
adecuada para niños.
½ a 1 vial (300 000 UI a 600 000 UI de vitamina D2), en una toma, una
vez al año.
MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
No tome esta medicina pura, dilúyala en agua o jugo de frutas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Este medicamento no debe utilizarse en caso de:
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en el Listado de
Excipientes.
•
Hipercalcemia, hipercalciuria, litiasis de calcio.
4.4 ADVERTENCIAS
•
Este medicamento no se recomienda con medicamentos sedantes, IMAO no
selectivos,
insulina, metformina, sulfonamidas, hipoglucemiantes y medicamentos
que causan una
reacción antabus con el alcohol.
•
El uso de este medicamento es peligroso en sujetos alcohólicos y se
debe tener en cuenta en
mujeres embarazadas o en período de lactancia, y en grupos de alto
riesgo, como insuficiencia
hepática o epilépticos.
•
Este medicamento contiene una dosis muy alta de vitamina D. Para
evitar una sobredosis,
no se administre más de una vez al año y evite la combinación con
otros medicamentos
que contengan esta vitamina.
•
Controle la calciuria y el calcio sérico y detenga la ingesta de
vitamina D si el calcio sérico
excede los 105 mg/mL (2.62 mmol/L) o la calciuria excede los 4
mg/kg/día en adultos. En
caso de alta ingesta de calcio, es esencial realizar un control
regular de la calciuria.
•
Debe comunicarse con su médico o farmac