Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etanerceptum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L04AB01
etanerceptum
Injektionslösung im Fertigpen
etanerceptum 50 mg, acidum citricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, saccharum, lysini hydrochloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.76 mg.
B
Biotechnologika
Rheumatoide Arthritis, juvenile idiopatische Arthritis (Polyarthritis, Oligoarthritis, Psoriasis-Arthritis, Enthesitis-assoziierte Arthritis), Psoriasis-Arthritis, Bechterew-Krankheit (ankylosierende Spondylitis), mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Erelzi® SensoReady, Injektionslösung im Fertigpen Was ist Erelzi SensoReady und wann wird es angewendet? Wann darf Erelzi SensoReady nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Erelzi SensoReady Vorsicht geboten? Darf Erelzi SensoReady während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Erelzi SensoReady? Welche Nebenwirkungen kann Erelzi SensoReady haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Erelzi SensoReady enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Erelzi SensoReady? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Erelzi® SensoReady, Injektionslösung im Fertigpen FR IT Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Erelzi SensoReady und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Erelzi SensoReady ist ein biotechnologisch hergestelltes Präparat. Erelzi SensoReady entfaltet seine Wirkung, indem es sich an ein bestimmtes Eiweiss anlagert und so dessen Aktivität blockiert. Diese Blockade vermindert die durch die rheumatoide Arthritis bedingten Schmerzen und Entzündungen. Erelzi SensoReady ist ein Arzneimittel gegen Rheuma, das wirkt, indem es die Schmerzen und Schwellungen Ihre Read the complete document
FACHINFORMATION Erelzi®/Erelzi® SensoReady Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Etanerceptum. Hilfsstoffe: Erelzi Injektionslösung und Erelzi SensoReady Acidum citricum anhydricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, saccharum, lysini hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Erelzi Injektionslösung Fertigspritzen zu 25 mg/0,5 ml oder 50 mg/1 ml Etanercept. Erelzi SensoReady Fertigpen zu 50 mg/1 ml Etanercept. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rheumatoide Arthritis Erelzi ist indiziert zur Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis (Erwachsene), wenn die vorausgegangene antirheumatische Standardtherapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzulänglich war. Erelzi kann in Kombination mit Methotrexat verwendet werden für Patienten, die auf Methotrexat alleine ungenügend angesprochen haben. Des Weiteren ist Erelzi indiziert zur Behandlung von schwerer aktiver und progressiver Formen der rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden sind. Durch Röntgenuntersuchungen wurde gezeigt, dass Erelzi bei dieser Patientenpopulation die Progression der durch die Krankheit hervorgerufenen strukturellen Schädigungen verlangsamt. Juvenile idiopathische Arthritis Erelzi ist indiziert zur Behandlung der Polyarthritis (Rheumafaktor-positiv oder -negativ) und der erweiterten (extended) Oligoarthritis bei Kindern und Jugendlichen (ab dem Alter von 2 Jahren), die unzureichend auf eine Methotrexat-Behandlung angesprochen haben oder eine Methotrexat- Behandlung nicht vertragen. Behandlung der Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica) bei Jugendlichen ab dem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine Methotrexat-Behandlung angesprochen haben oder eine Methotrexat-Behandlung nicht vertragen. Behandlung der Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Jugendlichen ab dem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder eine konventionell Read the complete document