ERASEF 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON TOZU, 100 ML

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

sefprozil

Available from:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01DC10

INN (International Name):

cefadroxil

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

sefaklor

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

2007-11-10

Patient Information leaflet

1/6 

KULLANMA TALİMATI 

ERASEF 250 MG/5 ML ORAL
SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇIN KURU TOZ 
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. 
_ETKIN  MADDE:  _Hazırlanan  süspansiyonun  her  5  mL’sinde  250  mg  sefprozile  eşdeğerde 
sefprozil monohidrat. 
_YARDIMCI MADDELER:_ Aspartam, selüloz, sitrik asit, kolloidal silikon dioksit, FD&C Red No:3, 
glisin,  polisorbat  80,  simetikon,  sodyum  benzoat,  sodyum  karboksimetil  selüloz,  sodyum 
klorür, tutti frutti esansı, sukroz 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. ERASEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ERASEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ERASEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ERASEF’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. ERASEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 


ERASEF  250  mg/5  mL  Oral  Süspansiyon  Hazırlamak  İçin  Kuru  Toz,  kutuda,  plastik 
kapaklı, 60 ml ve 100 ml’lik amber renkli cam şişede ve 5 ml’ lik ölçekli plastik kaşık 
ile birlikte kullanıma sunulmaktadır. 


ERASEF  250  mg/5  mL  Oral  Süspansiyon  Hazırlamak  İçin  Kuru  Toz,  hazırlanan 
süspansiyonun  her  5  ml’si  etkin  madde  olarak  250  mg  sefprozile  eşdeğerde  sefprozil 
monohidrat içerir. 


ERASEF, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir. 


ERASEF,  yetişkinlerde  boğaz,  bademcik  veya  sinüs  iltihabı  gibi  üst  solunum  yolu 
enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri 
ve  yumuşak  doku  enfeksiyonlarının  ve  kısa  süreli  idrar  kesesi  iltihabı  (sistit)  dahil 
komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılır. 


Çocuklarda  ise  boğaz,  bademcik,  orta  kulak 

Summary of Product characteristics

 
1/10 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

ERASEF 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Hazırlanan süspansiyonun her 5 mL’si 250
mg sefprozile eşdeğer sefprozil monohidrat içerir. 
YARDIMCI MADDELER: 

Fenilalanin (aspartamdan gelen)             28 mg/5 mL 
Sodyum benzoat                                   
 5.0 mg/5 mL 
Sodyum karboksimetil selüloz             22.5 mg/5 mL 
Sodyum klorür  

     2.5 mg/5 mL 
Sukroz                              k.m.
2625.0 mg   2 g /5 mL 

Fenilalanin, sodyum ve sukroz hakkında ilave bilgi için
4.4’e bakınız. 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz. 
Sulandırıldığında  pembe  renkli  süspansiyon  oluşturan  açık  pembe  renkli,  tutti  frutti  kokulu 
toz. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
ERASEF  duyarlı  bakteri  suşlarının  neden  olduğu  aşağıdaki  enfeksiyonların  tedavisinde 
endikedir: 

Yetişkinler 


Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit 

  Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: bronşit, pnömoni 

  Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları
 Not: Apselerde cerrahi drenaj gerekir  


Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları 

Çocuklar 


Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis
media ve sinüzit 

  Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
_12 yaşından büyüklerde ve yetişkinlerde: _
ERASEF duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonlarda şu dozlarda kullanılır: 

2/10 

Üst solunum yolu enf