EQUORAL 50 MG pehmekapsel

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

tsüklosporiin

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

L04AD01

INN (International Name):

cyclosporine

Dosage:

50mg 50TK

Pharmaceutical form:

pehmekapsel

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
EQUORAL 50 MG, PEHMEKAPSLID
EQUORAL 100 MG, PEHMEKAPSLID
tsüklosporiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4._ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Equoral ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Equoral’i võtmist
3.
Kuidas Equoral’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Equoral’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EQUORAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON EQUORAL
Teie ravimi nimi on Equoral. See sisaldab toimeainena tsüklosporiini.
Tsüklosporiin kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks. Neid ravimeid
kasutatakse organismi
immuunreaktsioonide mahasurumiseks.
MILLEKS EQUORAL’I KASUTATAKSE JA KUIDAS EQUORAL TOIMIB
-
KUI TEILE ON PLAANIS TEHA ELUNDITE SIIRDAMINE, LUUÜDI VÕI
TÜVIRAKKUDE SIIRDAMINE, siis on
Equoral’i ülesandeks hoida teie organismi immuunsüsteemi kontrolli
all. Equoral hoiab ära
siirdatud elundite äratõukereaktsioonid, pidurdades teatud rakkude
arenemist, mis tavaliselt
ründaksid siirdatud kudesid.
-
KUI TEIL ON AUTOIMMUUNHAIGUS, mille korral teie keha immuunsüsteem
ründab teie oma
keharakke, peatab Equoral selle immuunreaktsiooni. Selliste haiguste
hulka kuuluvad näiteks
silmaprobleemid, mis ähvardavad teie nägemist (endogeenne uveiit, sh
Behçet’i uveiit), teatud
nahahaiguste rasked vormid (atoopiline dermatiit, ekseem või
psoriaas), raskekujuline
reumatoidartriit ja neeruhaigus, mida nimetatakse nefrootiliseks
sündroomiks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EQUORAL’I VÕTMIST
Ku

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Equoral 50 mg, pehmekapslid
Equoral 100 mg, pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 50 mg tsüklosporiini.
INN. Ciclosporinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks kapsel sisaldab: 79,8 mg (18,8% v/v ehk 14,9% w/v) etanooli,
147,4 mg
makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati, 20,2 mg mittekristalluvat
sorbitooli.
Üks kapsel sisaldab 100 mg tsüklosporiini.
INN. Ciclosporinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks kapsel sisaldab: 159,6 mg (18,8% v/v ehk 14,9% w/v) etanooli,
294,7 mg
makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati, 28,7 mg mittekristalluvat
sorbitooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel.
Equoral 50 mg: pikliku kujuga ookerkollane želatiinist pehmekapsel,
suurusega 21 x 8 mm, mis
sisaldab kollakat kuni kollakaspruuni õlist vedelikku. Iga kapsel
kannab “liivakella” logo ja
märgistust “50”.
Equoral 100 mg: pikliku kujuga helepruun želatiinist pehmekapsel,
suurusega 26 x 10 mm, mis
sisaldab kollakat kuni kollakaspruuni õlist vedelikku. Iga kapsel
kannab “liivakella” logo ja märgist
“100”.
Blisterpakendi avamisel võib olla tunda iseloomulikku lõhna.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Siirdamisega seotud näidustused
Elundite siirdamine
Siiriku äratõukereaktsiooni ennetamine pärast elundi siirdamist.
Siiriku rakulise äratõukereaktsiooni ravi patsientidel, kes on
eelnevalt saanud teisi
immunosupressante.
Luuüdi siirdamine
Siiriku äratõukereaktsiooni ennetamine pärast allogeenset luuüdi
ja tüvirakkude siirdamist.
Transplantaat-peremehe-vastu reaktsiooni ennetamine või ravi.
Siirdamisega mitteseotud näidustused
Endogeenne uveiit
Mitteinfektsioosse etioloogiaga nägemist ohustava intermediaalse või
posterioorse uveiidi ravi
patsientidel, kellel konventsionaalne ravi on ebaõnnestunud või
põhjustas vastuvõetavamatuid
kõrvaltoimeid.
Reetinat haaravate korduvate põletikuepisoodidega Behçet’i uveiidi
ravi patsientidel, kellel puuduvad
neuroloogil