Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pirfenidon
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)
267 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Pirfenidon (22548) 267 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-07-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EQUITOR 267 MG FILMTABLETTEN EQUITOR 534 MG FILMTABLETTEN EQUITOR 801 MG FILMTABLETTEN Pirfenidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Equitor und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Equitor beachten? 3. Wie ist Equitor einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Equitor aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EQUITOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Equitor enthält den Wirkstoff Pirfenidon und wird zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF) bei Erwachsenen angewendet. IPF ist eine Erkrankung, bei der das Lungengewebe sich mit der Zeit verdickt und vernarbt, sodass die tiefe Atmung erschwert wird. Dadurch kann die Lunge nicht mehr richtig arbeiten. Equitor trägt dazu bei, die Vernarbung und Verdickung des Lungengewebes zu verringern und erleichtert dadurch die Atmung. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EQUITOR BEACHTEN? EQUITOR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Pirfenidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie schon einmal ein Angioödem nach der Einnahme von Pirfenidon hatten; dazu gehören Anzeichen wie Schwellung von Gesicht, Lippen und/oder Read the complete document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Equitor 267 mg Filmtabletten Equitor 534 mg Filmtabletten Equitor 801 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Equitor 267 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 267 mg Pirfenidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 35 mg Lactose (als Monohydrat). _Equitor 534 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 534 mg Pirfenidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 70 mg Lactose (als Monohydrat). _Equitor 801 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 801 mg Pirfenidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 105 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 2 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Equitor 267 mg Filmtabletten _ Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „L814“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Länge ca. 13,3 mm und Breite ca. 6,5 mm. _Equitor 534 mg Filmtabletten _ Orange, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „L813“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Länge ca. 16,0 mm und Breite ca. 8,0 mm. _Equitor 801 mg Filmtabletten _ Braune, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „L812“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Länge ca. 20,0 mm und Breite ca. 9,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Equitor wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Equitor sollte von einem Facharzt, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von IPF besitzt, eingeleitet und überwacht werden. DOSIERUNG Erwachsene Nach Beginn der Behandlung sollte die Dosis über einen Zeitraum von 14 Tagen wie folgt auf die empfohlene Tagesdosis von 2403 mg/Tag titriert werden: • Tage 1 bis 7: eine Dosis von 267 mg, dreimal täglich (801 mg/Tag) • Tage 8 bis 14: eine Dosis von Read the complete document