Equilis Prequenza Te

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
23-05-2013

Active ingredient:

hevoseläinten influenssaviruskannat: A / equine-2 / Etelä-Afrikka / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, tetanustoksoidi

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QI05AL01

INN (International Name):

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Therapeutic group:

Hevoset

Therapeutic area:

hevosen influenssavirus + clostridium

Therapeutic indications:

Kuuden kuukauden ikäisten hevosten aktiivinen immunisointi hevosen influenssaa vastaan ​​kliinisten oireiden ja viruksen erittymisen vähentämiseksi tartunnan jälkeen ja aktiivinen rokotus tetanusta vastaan ​​kuolleisuuden ehkäisemiseksi.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2005-07-08

Patient Information leaflet

                                14
B.
PAKKAUSSELOSTE
15
PAKKAUSSELOSTE
Equilis Prequenza Te injektioneste suspensio hevoselle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equilis Prequenza Te injektioneste, suspensio, hevoselle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Jokainen 1 ml annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET
Hevosen influenssaviruskannat :
A/equine-2/ South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Tetanustoksoidi
40 Lf
2
1
Antigeeniyksikkö (ELISA)
2
Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n
tehotestissä
ADJUVANTTI
ISCOM-mIscom-atrix sisältäenisältää:
Puhdistettu saponiini
375 mikrogrammaa
Kolesteroli
125 mikrogrammaa
Fosfatidyylikoliini
62,5 mikrogrammaa
Kirkas läpinäkyvä suspensio
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien
hevosinfluenssaa vastaan vähentämään
kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen sekä
tetanusta vastaan kuolleisuuden vähentämiseksi.
Influenssa
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Immuniteetin kesto:
5 kuukautta perusrokotusten jälkeen
12 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
Tetanus
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Immuniteetin kesto:
17 kuukautta perusrokotusten jälkeen
24 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
5.
VASTA-AIHEET
16
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Injektiokohdassa voi esiintyä harvoin hajanaista kovaa tai pehmeää
turvotusta (halkaisijaltaan
korkeintaan 5 cm). Turvotus häviää kahden päivän kuluessa.
Injektiokohdassa voi harvinaisissa
tapauksissa esiintyä kipua, mikä saattaa johtaa väliaikaiseen
toiminnalliseen haittaan (jäykkyys).
Hyvin harvinaisissa tapauksissa paikallinen turvotus voi olla
halkaisijaltaan enemmän kuin 5 cm ja
kestää pidempään kuin 2 vuorokautta. Kuumetta, joskus myös
letargiaa ja ruokahaluttomuutta, voi
hyvin harvoin
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Equilis Prequenza Te injektioneste suspensio hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen 1 ml annossisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Hevosen influenssaviruskannat :
A/equine-2/South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Tetanustoksoidi
40 Lf
2
1
Antigeeniyksikkö
2
Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n
tehotestissä
ADJUVANTIT:
ISCOM-mIscom-atrix sisältäen: isältää:
Puhdistettu saponiini
375
mikrogrammaa
Kolesteroli
125 mikrogrammaa
Fosfatidyylikoliini
62,5 mikrogrammaa
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste:
Kirkas läpinäkyvä suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien
hevosinfluenssaa vastaan vähentämään
kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen sekä
tetanusta vastaan kuolleisuuden vähentämiseksi.
Influenssa
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Immuniteetin kesto:
5 kuukautta perusrokotusten jälkeen
12 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
Tetanus
Immuniteetinkehittyminen:
2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Immuniteetin kesto:
17 kuukautta perusrokotusten jälkeen
3
24 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden
ikäisinä, etenkin jos varsan emä on
rokotettu uudelleen synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana,
maternaalisten vasta-aineiden
mahdollisen häiritsemisen vuoksi.
Rokota vain terveitä eläimiä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei oleellinen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Injisoitaessa
valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi
lääkärin puoleen ja näytettävä
hänelle pakkaus
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient hevoseläinten influenssaviruskannat: A / equine-2 / Etelä-Afrikka / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, tetanustoksoidi

hevoseläinten influenssaviruskannat: A / equine-2 / Etelä-Afrikka / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, tetanustoksoidi

ATC code QI05AL01

QI05AL01

Marketed by Intervet International BV

Intervet International BV

INN (International Name) vaccine against equine influenza and tetanus in horses

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report German 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report English 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report French 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-12-2020
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-12-2020
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-12-2020

Search alerts related to this product

Alerts Equilis Prequenza hevoseläinten influenssaviruskannat: equine-2 Etelä-Afrikka vaccine against influenza and

Equilis Prequenza hevoseläinten influenssaviruskannat: equine-2 Etelä-Afrikka vaccine against influenza and

View documents history

Documents history Documents history

Equilis Prequenza Te