Equest Pramox gel or. ser. préremplie

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Moxidectine 19,5 mg/g; Praziquantel 121,7 mg/g

Available from:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC code:

QP54AB52

INN (International Name):

Moxidectin; Praziquantel

Pharmaceutical form:

Gel oral

Composition:

Moxidectine 19.5 mg/g; Praziquantel 121.7 mg/g

Administration route:

Voie orale

Therapeutic group:

cheval

Therapeutic area:

Moxidectin, Combinations

Product summary:

CTI code: 285984-04 - Taille de l'emballage: 14.4 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2341311 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285984-03 - Taille de l'emballage: 20 x 14.4 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285984-02 - Taille de l'emballage: 288 (20 x 14.4 g) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08714015502788 - Code CNK: 3145117 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285984-01 - Taille de l'emballage: 10 x 14.4 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2006-08-16

Patient Information leaflet

Notice – Version FR
EQUEST PRAMOX
NOTICE
EQUEST PRAMOX GEL ORAL
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Zoetis Manufacturing & Research Spain , S.L.
Ctra. Camprodon s/n – La Riba
17813 Vall de Bianya (Gerona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equest Pramox gel oral
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par gramme :
Substances actives
:
Moxidectine
19,5 mg
Praziquantel
121,7 mg
Excipients
:
Alcool benzylique (E1519)
220
mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,8 mg
4.
INDICATION(S)
Chevaux :
Equest Pramox Gel Oral est un antiparasitaire actif contre un large
éventail de parasites internes et
externes chez des chevaux, poneys, juments et poulains. Il contient de
la moxidectine, une lactone
macrocyclique de seconde génération appartenant à la famille des
milbémycines. La moxidectine
paralyse et tue les parasites par son effet sur leur système nerveux.
Il contient également du praziquantel, un antiparasitaire largement
utilisé chez de nombreuses espèces
animales pour le contrôle spécifique des ténias. Le praziquantel
est rapidement absorbé par le
tégument du ténia et uniformément reparti dans le parasite. Il
perturbe le métabolisme du ténia,
entraînant une contraction et une paralysie du parasite.
Pour le traitement des infections mixtes par cestodes et nématodes ou
arthropodes, provoquées par les
souches sensibles à la moxidectine et au praziquantel des parasites
suivants :
Grands strongles
_·_
_Strongylus vulgaris _
(adultes)
_·_
_Strongylus edentatus _
(adultes)
_·_
_Triodontophorus brevicauda _
(adultes)
_·_
_Triodontophorus serratus _
(adultes)
_·_
_Triodontophorus tenuicollis _
(adultes)
Petits strongles (adultes et stades larvaires lu

Summary of Product characteristics

RCP – Version FR
EQUEST PRAMOX
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equest Pramox gel oral.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par gramme :
SUBSTANCES ACTIVES :
Moxidectine
19,5 mg
Praziquantel
121,7 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)
220
mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,8 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel oral.
Gel oral de couleur jaune clair à orange/rose.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chevaux :
Pour le traitement des infestations mixtes par cestodes et nématodes
ou arthropodes, provoquées par
les souches sensibles à la moxidectine et au praziquantel des
parasites suivants :
Grands strongles
·
_Strongylus vulgaris_
(adultes)
_·_
_Strongylus edentatus (adultes)_
_·_
_Triodontophorus brevicauda (adultes)_
_·_
_Triodontophorus serratus (adultes)_
_·_
_Triodontophorus tenuicollis (adultes)_
Petits strongles (adultes et stades larvaires luminaux)
_·_
_Cyathostomum spp._
_·_
_Cylicocyclus spp._
_·_
_Cylicostephanus spp._
_·_
_Cylicodontophorus spp._
_·_
_Gyalocephalus spp._
Ascaridés
_·_
_Parascaris equorum (adultes)_
Autres espèces
_·_
_Oxyuris equi (adultes)_
_·_
_Habronema muscae (adultes)_
_·_
_Gasterophilus intestinalis (L2, L3)_
RCP – Version FR
EQUEST PRAMOX
_·_
_Gasterophilus nasalis (L2, L3)_
_·_
_Strongyloides westeri (adultes)_
_·_
_Trichostrongylus axei (stades adultes)_
Plathelminthes (adultes) :
_·_
_Anoplocephala perfoliata _
_·_
_Anoplocephala magna_
_· _
_Paranoplocephala mammillana_
L’excrétion des œufs des petits strongles est supprimée pendant
90 jours.
Le médicament vétérinaire est actif contre les stades larvaires L
4
enkystés (en développement) des
petits strongles. 8 semaines après le traitement, les stades
larvaires L
3
(en hypobiose) des petits
strongles sont éliminés.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les poulains de moins d