EPURIS Capsule
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
25-08-2020
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Active ingredient:
Isotrétinoïne
Available from:
CIPHER PHARMACEUTICALS INC
ATC code:
D10BA01
INN (International Name):
ISOTRETINOIN
Dosage:
20MG
Pharmaceutical form:
Capsule
Composition:
Isotrétinoïne 20MG
Administration route:
Orale
Units in package:
30
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115751004; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2012-11-19
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE
PR
EPURIS
®
Capsules d’isotrétinoïne à 10, 20, 30 et 40 mg
Rétinoïde pour le traitement de l’acné
Code ATC : D10B A01
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE SOUMISSION : 238793
Cipher Pharmaceuticals Inc.
209 Oak Park Blvd, Suite 501
Oakville (Ontario), L6H 0M2
Canada
Date de révision :
25 août 2020
_EPURIS_
_®_
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONEL DE LA SANTÉ
.................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................26
SURDOSAGE....................................................................................................................27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................28
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................30
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................32
PHARMACOLOGIE DÉTAILL
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